【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

Alliance iS HPLC システム

PRヒューマンエラーを予防し、分析業務の効率を向上させるHPLC

品質管理（QC）ラボでは、変化し続ける厳格なコンプライアンスおよびデータの質の要件に対応しつつ、以前より厳しいタイムラインおよび予算内での製品のリリースを要求されています。一方で、LC分析のスキルを持つ人材確保も難しくなっていく中で、このような問題がさらに大きくなっています。 Alliance（アライアンス） iS HPLC システムは、初回から信頼できる分析結果を取得し、製品のリリースサイクルを...

メーカー・取り扱い企業： 日本ウォーターズ株式会社

衛生品質管理用・防虫ランプ【オプトエナジー（R）シリーズ】

快適な現場空間を実現。衛生品質管理における『光』の新スタンダード！

【食品工場・医薬品工場・精密工場・店舗ディスプレイ等に】 1、防虫だけでなく、その他の異物混入も防止する光が欲しい 2、「外部の光」「自然な光」の中で快く働きたい という切実な食品・製薬工場の現場からの要望を実現したのが、 異物発見の光【オプトエナジー　リアルカラー】です。 ※詳細は『PDFダウンロード』、または『お問い合わせ』よりお願い致します。...

メーカー・取り扱い企業： 大成ファインケミカル株式会社 機能商品事業部

衛生品質管理用・防虫ランプ【オプトエナジー　リアルカラー】

快適な現場空間を実現。衛生品質管理における『光』の新スタンダード！

【食品工場・医薬品工場・精密工場・店舗ディスプレイ等に】 1、防虫だけでなく、その他の異物混入も防止する光が欲しい 2、「外部の光」「自然な光」の中で快く働きたい という切実な食品・製薬工場の現場からの要望を実現したのが、 異物発見の光【オプトエナジー　リアルカラー】です。 【製品特長】 □異物を見逃さない光 　「徹底した衛生品質管理」「快適な作業環境」を両立 □...

メーカー・取り扱い企業： 大成ファインケミカル株式会社 機能商品事業部