【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

Alliance iS HPLC システム

PRヒューマンエラーを予防し、分析業務の効率を向上させるHPLC

品質管理（QC）ラボでは、変化し続ける厳格なコンプライアンスおよびデータの質の要件に対応しつつ、以前より厳しいタイムラインおよび予算内での製品のリリースを要求されています。一方で、LC分析のスキルを持つ人材確保も難しくなっていく中で、このような問題がさらに大きくなっています。 Alliance（アライアンス） iS HPLC システムは、初回から信頼できる分析結果を取得し、製品のリリースサイクルを...

メーカー・取り扱い企業： 日本ウォーターズ株式会社

移送効率約10%UPを実現する「ダイアフラムポンプの導入事例集」

ダイアフラムポンプの導入事例集を無料進呈！世界各国での導入実績を50例…

ンプ」の５０例以上の導入実績をまとめた冊子を無料プレゼント！導入の経緯や、実際に導入した事によるメリット等を、各事例毎に解説しています！ 【様々な業界での実績を掲載！】 自動車、航空、化学、製薬、塗料、セラミック、炭鉱、鉄鋼、電気、重工業、エネルギー、醸造、交通、その他の産業など。 ※事例集プレゼントご希望の方は、下記のダウンロードボタンよりご覧下さい！...

メーカー・取り扱い企業： インガソール・ランド・アイティーエス株式会社