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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PRヒューマンエラーを予防し、分析業務の効率を向上させるHPLC
品質管理(QC)ラボでは、変化し続ける厳格なコンプライアンスおよびデータの質の要件に対応しつつ、以前より厳しいタイムラインおよび予算内での製品のリリースを要求されています。一方で、LC分析のスキルを持つ人材確保も難しくなっていく中で、このような問題がさらに大きくなっています。 Alliance(アライアンス) iS HPLC システムは、初回から信頼できる分析結果を取得し、製品のリリースサイクルを...
メーカー・取り扱い企業: 日本ウォーターズ株式会社
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空冷チラーの消費電力が14%削減!同じ消費電力で機器の冷凍能力を上げた…
当社の空調機を導入した、製薬会社C様の事例をご紹介します。 CO2 の排出量削減が国全体の問題となっており、企業への義務とされています。国や県から出された削減数値に未達成の場合、違約金の支払いが課せられます。 同社...
メーカー・取り扱い企業: イー・ティー・エー株式会社
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空調機・チラー・冷凍機への取り付けで消費電力量の大幅削減が可能!
【CO2削減問題にお悩みの企業様必見】節電装置『Mi ラクルコイル』に…
扱う『Mi ラクルコイル』による課題解決事例集です。 1部屋対応の空調機の半数に設置し、設置していない空調機の稼動も 減少した自動車メーカーA社様をはじめ、セラミック基板メーカーB社様、 製薬会社C社様などでの事例を掲載。 写真と共に多数の事例をご覧いただけます。 【掲載事例】 ■自動車メーカーA社様 ■セラミック基板メーカーB社様 ■製薬会社C社様 ■運送会社D社様...
メーカー・取り扱い企業: イー・ティー・エー株式会社
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ビル用マルチ暖房時に16.4%の電力削減!冷凍サイクルでは非常に難しい…
当社の空調機を導入した、製薬会社D様の事例をご紹介します。 Co2の排出量削減が国全体の問題となっており、企業への義務とされています。県で設定されている削減数値の未達分は、Co2排出権を購入し対応していました。 同...
メーカー・取り扱い企業: イー・ティー・エー株式会社
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無人化・省力化用遠心分離機
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松本機械販売株式会社