【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

Alliance iS HPLC システム

PRヒューマンエラーを予防し、分析業務の効率を向上させるHPLC

品質管理（QC）ラボでは、変化し続ける厳格なコンプライアンスおよびデータの質の要件に対応しつつ、以前より厳しいタイムラインおよび予算内での製品のリリースを要求されています。一方で、LC分析のスキルを持つ人材確保も難しくなっていく中で、このような問題がさらに大きくなっています。 Alliance（アライアンス） iS HPLC システムは、初回から信頼できる分析結果を取得し、製品のリリースサイクルを...

メーカー・取り扱い企業： 日本ウォーターズ株式会社

現場のSDGsに！軽くて丈夫、衛生的な『アルミパレット』

リサイクル可能で企業のSDGs活動に貢献します！衛生的で環境に配慮した…

ストラシステムの取り扱う「アルミパレット」は 軽くて丈夫、リサイクル可能な環境に配慮したパレットです。 水やお湯での洗浄が可能で衛生的。 HACCAPなどの食品衛生制度にも役立ち、 製薬メーカー様や医療機器メーカー様、食品メーカ様から輸出関連企業様まで幅広く導入実績がございます。 ※特注サイズでのお問い合わせも対応可能です。 【特長】 ■SDGsに貢献 ■衛生的（H...

メーカー・取り扱い企業： ストラシステム株式会社