【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

Alliance iS HPLC システム

PRヒューマンエラーを予防し、分析業務の効率を向上させるHPLC

品質管理（QC）ラボでは、変化し続ける厳格なコンプライアンスおよびデータの質の要件に対応しつつ、以前より厳しいタイムラインおよび予算内での製品のリリースを要求されています。一方で、LC分析のスキルを持つ人材確保も難しくなっていく中で、このような問題がさらに大きくなっています。 Alliance（アライアンス） iS HPLC システムは、初回から信頼できる分析結果を取得し、製品のリリースサイクルを...

メーカー・取り扱い企業： 日本ウォーターズ株式会社

世界のメチオニン産業調査報告書-2024-2036年予測

メチオニン 市場は2036年までに142億米ドルの収益を生み出すと予測…

市場価値は55億米ドルになりました。 さらに、メチオニン 市場は、予測期間（つまり2024―2036年）にわたって7.37％のCAGRで成長すると予想されています。SDKI Inc.のアナリストは、製薬および医療産業におけるメチオニンの需要の増加により、メチオニン市場シェアが大幅に拡大すると分析しました。メチオニンは医薬品用途において重要な原料として機能し、ビタミンや肝臓関連の医薬品の合成における...

メーカー・取り扱い企業： SDKI Inc.

世界の培地産業調査レポート-2024-2036年予測

培地 市場は2036年までに184億米ドルの収益を生み出すと予測されて…

ことなど、多くの欠点があります。これにより、血清や動物成分を含まない培地に対する需要が大幅に増加しました。 バイオ医薬品産業の拡大により、日本の培地市場規模はさらに拡大するはずです。例えば、日本の製薬産業は世界第 3 位であり、これは将来培地のニーズが高まることを示しています。...

メーカー・取り扱い企業： SDKI Inc.

ソフトジェルカプセル市場調査報告書

ソフトジェルカプセルの世界市場は、予測期間2023-2033年にかけて…

ソフトジェルカプセルの世界市場の地域分析は、アジア太平洋、北米、ヨーロッパ、ラテンアメリカ、その他の地域などの主要地域で検討されています。北米は、広大な製薬部門と健康志向の消費者の大規模なプールの存在に起因する市場シェアの面で世界全体でリード/重要な地域です。一方、アジア太平洋地域は、予測期間2023年から2033年にかけて最高の成長率/CAGRを示す...

メーカー・取り扱い企業： SDKI Inc.

研究用抗体試薬市場調査レポート-2024-2036年予測

研究用抗体試薬市場は2036年までに179億米ドルの収益を生み出すと予…

研究の範囲が拡大し、タンパク質の発現解析、同定、特性評価などのさまざまな用途に高品質の抗体が必要になっています。 日本の研究用抗体試薬の市場規模は、国内の新興市場におけるバイオテクノロジーおよび製薬産業の成長の結果として拡大するはずです。...

メーカー・取り扱い企業： SDKI Inc.