【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

Alliance iS HPLC システム

PRヒューマンエラーを予防し、分析業務の効率を向上させるHPLC

品質管理（QC）ラボでは、変化し続ける厳格なコンプライアンスおよびデータの質の要件に対応しつつ、以前より厳しいタイムラインおよび予算内での製品のリリースを要求されています。一方で、LC分析のスキルを持つ人材確保も難しくなっていく中で、このような問題がさらに大きくなっています。 Alliance（アライアンス） iS HPLC システムは、初回から信頼できる分析結果を取得し、製品のリリースサイクルを...

メーカー・取り扱い企業： 日本ウォーターズ株式会社

高効率の三角フラスコ

シェーカーの利用率が大幅に向上。細胞の生存率と活性が大幅に増加。

を確保します。 ・2L/3Lのフラスコは、お客様が握りやすいように首の長さを最適化します。また、液体を注ぐあるいはフラスコを持つ際に、お客様の手がフラスコの口に触れるのを避けることもできます。製薬会社の無菌操作に適応しています。 ・5 Lの高効率の三角フラスコは、ハンドルの空洞での液体の残留を防ぐために、取り外し可能なハンドルが設計されます。ハンドルを取り外すことで、フレキシブルな使用...

メーカー・取り扱い企業： ネストサイエンティフィック株式会社 ネストサイエンティフィック株式会社

Square Storage Bottle　大型パック

大型パックで、より手頃で実用的なソリューションを提供。

製薬企業、バイオテクノロジー企業、研究開発機関などの産業界のニーズに応えるため、NESTは優れた品質をよりリーズナブルな価格で提供する。そこで、角型保存瓶の大容量パックのを新発売する。...

メーカー・取り扱い企業： ネストサイエンティフィック株式会社 ネストサイエンティフィック株式会社

密閉システムの四角形保存ボトル

高度な透明度 ・高度な機械的強度 ・強い耐衝撃性 観察や輸送に便利！！…

は、医薬品、バイオテクノロジー産業、および研究所向けの無菌液体注入ソリューションを提供。 ・システムの接合部には標準のリューアーヘッドが使用され、操作がより便利。 ・チューブのTPE素材は産業用製薬企業の要件に適合し、BPOGによるエキストラクタブルおよびリーチャブルの評価ガイドラインに準拠した認定第三者機関によって検証。...

メーカー・取り扱い企業： ネストサイエンティフィック株式会社 ネストサイエンティフィック株式会社

私たちと一緒に働きませんか？

研修制度充実しているので、 安心して長く働ける環境です。 明確な目…

および医療用プラスチック消耗品の大手メーカー。NESTはイノベーションにコミットしており、ハイエンドの実験室用消耗品のブランドとしての地位を継続的に確立している。 NESTの製品は、学術研究、製薬、ワクチン製造、環境分析の分野で広く使用されている。北米、ヨーロッパ、中国、日本、韓国、インド、その他の国に輸出されており、国内外で優れた評判を得ている。 日本法人の新設にともない、一緒に事業...

メーカー・取り扱い企業： ネストサイエンティフィック株式会社 ネストサイエンティフィック株式会社