【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

無人化・省力化用遠心分離機

PR全自動運転・完全密閉状態でスラリー投入から結晶全量回収まで全ての工程を…

完全密閉状態ですべての工程を行え、安全な作業環境と生産効率の向上を実現する遠心分離機です。 作業後の機械内部洗浄も全自動で行えるため、安全を確保することができ、製品の切換による時間短縮、作業環境の改善を飛躍的に向上できます。 ◎省人化・省力化・無人化 ・多彩なレシピをプログラムすることができ、スラリー供給・分離・ケーキ洗浄・結晶の回収・洗浄まで人の手を介さずに制御盤で全自動処理できる...

メーカー・取り扱い企業： 松本機械販売株式会社

プロテクティブハウジング付きSLC440/440COM

製薬、食品、牛乳・食肉加工など、衛生に敏感な製造現場で使用可能

保護等級IP69のため日常の洗浄工程はもちろんのこと、高圧洗浄や蒸気洗浄時の水の浸入からも保護されます。また保護ハウジングは、水、アルカリ溶液、泡、高温蒸気、高圧噴射による頻繁な洗浄に耐えることができます。 ■衛生的なデザインの基準に従って設計されています。 ■外部シールによる確実な洗浄が可能 ■非常に堅牢な保護筐体 　衝撃に強く、割れにくく、傷つきにくい変性　ポリカーボネート製 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社小森安全機研究所

「洗えるブロックガード」

洗える安全柵！食品製造現場　製薬・薬品製造現場で使用可能 「洗えるブ…

食品、医薬品製造専用安全柵として好適！ 隙間がないので丸洗いしても水の侵入がなく菌が増殖することがありません。 今まで販売されていた組立式安全柵ではフェンス間に隙間があり、 そこから水などが入り洗うことができず、食品や医薬品を扱う製造業で は菌などの増加の影響から使用することができませんでした。 　この度、隙間がなく、丸洗いできる組立式安全柵を発売いたしました。 食品、医薬品製造専用安全...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社小森安全機研究所