【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

無菌室向け 二酸化塩素ガス除染装置『Weraser ZERO』

PR高精度計測器を搭載し、低濃度0.05ppm～高濃度1200ppm まで…

当社トラステック愛知が得意とするのは二酸化塩素の高精度の濃度計測と制御管理。 その技術を用いて開発したのが、二酸化塩素ガス除染装置『Weraser ZERO』です。 除染効果の高い二酸化塩素ガスを用いた除染装置で、 精度に優れたガスの濃度測定と、ガスの制御機能を有しています。 搭載された高精度計測器により、低濃度0.05～高濃度1200ppm（校正値1000ppm　検知管使用　当社...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社トラステック愛知 本社

MAAG社 総合カタログ

MAAG社はプロセス用ギアポンプ、システムのメーカーとして世界的に高い…

マーグ社(MAAG Group 本社:スイス)では化学・製薬及び一般産業向け、高粘度流体、高温プロセス、真空プロセス、高吐出圧プロセスなど、腐食性のある流体や高純度の流体など幅広いアプリケーションに適応するギアポンプを提供しています。また、バージン材料向けの...

メーカー・取り扱い企業： DKSHマーケットエクスパンションサービスジャパン株式会社 テクノロジー事業部門

ケーブルベイ社製　食品搬送用コンベアー

ダストフリーな環境ですべての製品を破損、劣化をさせず、優しく搬送します…

3D搬送で設計できるので、工場のスペースに合わせて自由に高さ、長さを変更することが出来ます。ケーブルベイの搬送システムは、埃を通さず製品を安全に指定先まで搬送できます。食品業界、製薬業界に限らず多くの業界の製品を搬送するのに適しております。 クライアントの希望でレイアウト変更も出来る為、マルチ生産ラインにも対応できる。尚且つ複雑な機能がない為、機械の清掃を容易に対応できま...

メーカー・取り扱い企業： DKSHマーケットエクスパンションサービスジャパン株式会社 テクノロジー事業部門

高振幅・高強度　工業用・ラボ用『強力超音波処理装置』

振幅50ミクロン以上の高衝撃波超音波処理装置、超音波洗浄機とは大きくこ…

用機器でも24時間連続運転保証。 工業用機器単体16,000Wモデルも24時間連続運転保証する生産用モデル。 ナノ分散、再凝集防止、ナノ乳化、細胞破砕、抽出など、幅広い用途。化学・電子材料・製薬・化粧品・食品・バイオといった数多くの分野で活躍します。 【特長】 ■圧倒的な出力　最大16,000W (単体機器にて) ■気中で連続運転可能（特許取得） ■24時間連続運転を保証 ...

メーカー・取り扱い企業： DKSHマーケットエクスパンションサービスジャパン株式会社 テクノロジー事業部門

【粉体や錠剤もOK】ノバシーナ社製『水分活性測定装置』

第十七改正・日本薬局方に準拠した測定が可能！粉体などの低水分活性サンプ…

H3.4%）でも校正が可能です。 　 非常に乾燥した紛体や錠剤などの低水分活性サンプルにも対応します。 ・LabMaster-awなどの上位機種は恒温システム付きです。 また、製薬会社様へのIQ/OQ据付・バリデーションの実績も数多くございます。 ※詳しくはカタログをご覧下さい。お問い合わせもお気軽にどうぞ。...

メーカー・取り扱い企業： DKSHマーケットエクスパンションサービスジャパン株式会社 テクノロジー事業部門

[製薬業界向け] 水分吸脱着測定装置 IGA Sorp

水やその他の蒸気の吸脱着を迅速且つ正確に測定

水分吸脱着測定装置　IGA SORPは、重量法により物質表面の水分吸脱着を 自動的に測定する装置の為、等温実験や等容実験などを行うことができ、 研究開発や品質管理での分析に最適です。 高精度な天秤を使い、設定された温度・湿度下での水分含有量を自動測定致します。 ...「特長」 ・装置の心臓部である超高感度ミクロ天秤(分解能0.05μg)は 　湿度と温度の関数としてのサンプル重量を...

メーカー・取り扱い企業： DKSHマーケットエクスパンションサービスジャパン株式会社 テクノロジー事業部門

[食品業界向け]水分活性測定装置 LabTouch-aw　

食品業界、製薬業界での研究開発から品質管理の分野で活躍致します。 …

食品・医薬品の水分活性を高精度で測定（±0.005aw）致します。 食品衛生法衛乳通達54号に準拠しているのはノバシーナ社のみ。 デモ機御座います！貸出も行っております！ ...特長： ・食品衛生法衛乳通達54号（平成5年）に準拠しております。 　（但し恒温器などによる温度制御の必要有り） ・上位機種と同じCM2センサー（電気抵抗式）を使用しておりますので、 　高精度（±0....

メーカー・取り扱い企業： DKSHマーケットエクスパンションサービスジャパン株式会社 テクノロジー事業部門