【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

アレルゲンの迅速なふき取り検査に！『アレルゲンアイ シリーズ』

PR食品製造ラインのアレルギー物質残留を、ふき取り検査で迅速に確認可能！H…

「アレルゲンアイ クイック」「アレルゲンアイ ふき取り検査用キット」は、食品製造ラインに残留するアレルゲンを迅速・簡単に確認できます。すべての特定原材料と推奨品目（大豆、ごま、アーモンド）を対象としたキットがあります。 【「アレルゲンアイ クイック」の特長】 ■検査は、ふき取り溶液やすすぎ水（要希釈）に直接つけるだけ ■10分後に食物アレルギー物質の有無を判定 ■少量パック（5回用）も...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社つくば食品評価センター プリマハムグループ

焼結金網ストレーナー　既設品の部品代替・カイゼンとして。

ステンレス製、耐久性◎、ろ過精度◎、さらに、再生洗浄で「ながーく」使え…

焼結金網およびエッチング、独自の積層スクリーン、「ボンメッシュ」「ポアメット」「SCP」を使用したステンレス製のストレーナ。 既設のストレーナ（U型、Y型 ほか）のエレメント置き換えとして、耐圧・耐熱・耐腐食の対応品として、既設ハウジングに合わせた形状に加工します。自社内での再生洗浄もお請けしており、10年以上「ながーく」使い続けて頂く事例もあります。 ストレーナメーカー様各社のOEMをお請け...

メーカー・取り扱い企業： ニチダイフィルタ株式会社

ステンレス製 燒結金網 カートリッジフィルター

ステンレス製＝耐久性◎、焼結金網＝高精度で低圧損、さらに再生洗浄で「な…

焼結金網／エッチング、独自の積層スクリーン、「ボンメッシュ」「ポアメット」「SCP」を使用したステンレス製のカートリッジフィルター。 一般的な、使い捨てカートリッジフィルターの置き換えとして、耐圧・耐熱・耐腐食の対応品として、既設のハウジングに合わせた形状に加工します。自社内で再生洗浄も承っており10年以上「ながーく」使い続けていただく事例もあります。 フィルターメーカー様各社のOEMもお請け...

メーカー・取り扱い企業： ニチダイフィルタ株式会社

食品・化粧品ライン向け　サニタリー配管『インラインストレーナ』

取り付け簡単・ハウジング不要！ラインを改造することなく異物をキャッチ！…

『インラインストレーナ』は、取付が簡単な、焼結金網や焼結エッチングをスクリーンとしたストレーナです。 市販のサニタリー配管部品の間に挟むだけで、即 使用可能！ 異物、パッキングくず等を捕集します。 表面ろ過のため洗浄しやすく、繰り返し使い続けられます。 【特長】 ■既設のサニタリー配管に簡単に取り付けられる。 ■積層した焼結金網や焼結エッチングのスクリーン。強度も高い。 ■洗浄し...

メーカー・取り扱い企業： ニチダイフィルタ株式会社

バブリング～曝気・反応設備、撹拌機器向け 『発泡用エレメント』

積層焼結金網を用いた、発泡用エレメント（積層スクリーン）です。

エレメント全体からの、均一な発泡が期待できます。 ガス流量や使用温度、設備仕様に合わせた、 開孔・圧損～スクリーン選定と、製品形状を提案をいたします。 新規検討時はもちろん、既設交換部品としても実績があります。 【特長】 ■特注対応の仕様・寸法設計。 ■接続に合わせた加工～ヘルール・JISフランジ・ネジ・ホース継手（タケノコ）など対応可。 ■標準材質はステンレス304/316相当。一部のNi合金...

メーカー・取り扱い企業： ニチダイフィルタ株式会社