【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

微量用デジタルディスペンサー【デモ受付中】

PR精度と効率が必要なアッセイ作業にお困りですか？11 pL～10 μLを…

Thermo Scientific Multidrop Pico 1 and Pico 8 Digital Dispenser は、専用の分注ヘッドカセットで分注する非接触分注方式のため、サンプルの取り違えやコンタミリスクもありません。 【特長】 ・試薬やサンプルのデッドボリュームを最大で10倍削減 ・手作業の希釈では10 分かかる作業を15秒で実現 ・qPCR ワークフローのスピード...

メーカー・取り扱い企業： サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社／Thermo Fisher Scientific K.K.

卓上型キセノン耐候性試験機『Q-SUN Xe-1』

お手軽な予算、低ランニングコストを実現した卓上式試験機！コンパクトサイ…

『Q-SUN Xe-1』は、複数の機能を有し経済性が高く、キセノンランプを 装備する卓上型試験機です。限られた予算あるいは試験の頻度が高くない お客様にとっても、このコンパクト試験機は好適な選択と言えます。 引き出し式の試料トレーのサイズは251mm×457mm。 設置は簡単で排気工事、大掛かりな排水工事は不要です。 【特長】 ■コンパクトサイズで設置が簡単 ■お手軽な予算に...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社第一科学

促進耐候性試験機『QUV』

1日24時間×週7日間休まず完全自動で稼働！高いコストパフォーマンスの…

『QUV』は、日射・降雨・結露によるダメージを再現することができる 促進耐候性試験機です。 何ヶ月あるいは何年もかけて屋外で引き起こされるようなダメージをわずか 数日あるいは数週間で再現させることができます。 シンプルで洗練され、導入・使用ともに簡単なうえメンテナンスもほぼ不要。 1日24時間×週7日間休まず完全自動で稼働します。 【特長】 ■材料を高温のもと制御された紫...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社第一科学

キセノン耐候性試験機『Q-SUN Xe-3』

大容量でキセノンランプを3つ使用！フル機能を装備する耐光性、色堅牢性、…

『Q-SUN Xe-3』は、大型かつフル装備の試験機です。 大容量の試料に対応するために独立した3本のキセノンランプを装備。 試料トレーのサイズは451mm×718mmで「Xe-1」のトレー約3倍で、 より大きな物や立体的な部品などの試験に役立ちます。 また、ダブルスプレー機能のオプションを備えており、これにより、 酸性雨や洗剤などの第二の溶液を噴霧することが可能となります...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社第一科学