【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

アブソデックス(ABSODEX) AX1R/2R/4R・AXD

PR軸受けやブラケット等を別途設置する必要なく負荷をダイレクトに取り付ける…

簡単にインデックステーブルの装置を作ることができるので、 設計工数と組立工数を削減し、生産設備のシンプル化と生産効率UPに貢献します。 【生産設備のシンプル化】 複数の部品を組み合わせて構成したインデックステーブルの機構をアブソデックス1つで置換え可能。 部品点数・設計工数の削減や、省スペース・センサレス・メンテナンスフリーなど、生産設備のシンプル化に貢献。 【フレキシブル動作】...

メーカー・取り扱い企業： ＣＫＤ株式会社

動画あり！安全柵『FASTGUARD』1人9分10枚！

パネルを脚に差し込むだけ！スピーディな施工！専用３Dソフトによる作図で…

『FAST GUARDシリーズ』は、従来型の支柱構造の安全柵と比較して圧倒的な施工スピードを誇り、カンタン組立を実現します。特許取得済の支柱レス構造を採用、脚にパネルを差し込む事により組立が可能です。 特許取得済の独自設計により、スピーディな組立と、製品品質を同時に実現した安全柵です。 【特長】 ■20mmパネルフレームと差込式脚及び上部連結材によって構成 ■支柱レスの安全柵 ■...

メーカー・取り扱い企業： SATECH株式会社

※サンプルキット無料貸出中施工性抜群の安全柵！ISO・JIS適合

圧倒的な施工スピードと製品品質を試して実感！各シリーズの基本構成部材の…

SATECH社安全柵の特長の1つである【抜群の施工性】。 圧倒的な施工スピードと製品品質を、実際に見て触れて組み立ててほしい という思いから、製品の安全柵サンプルキットを無料で貸出しています。 安全柵各シリーズの基本構成部材（メッシュパネル・ポスト・その他部材）の ミニチュア版をスーツケースに収めたサンプルキット。 ★最長1週間、貸出します★ ロボット・製鉄・搬送・プレス・工作...

メーカー・取り扱い企業： SATECH株式会社

安全柵　『SATECH』 【低コスト＆スピード施工！】

JIS・ISO規格の解説資料進呈。豊富な製品シリーズから好適な安全柵を…

SATECHでは、ISO140001に準拠し、ISO13857に配慮した、多様な『安全柵』を取り揃えています。 ロボット・自動車・マテハン・工作機械・食品・製鉄他、各業界向けの安全フェンスとして使用可能です。 【SATECHの強み】 1.ISO/JIS規格に適合 2. 施工性 3. 低コスト 4.充実した製品ポートフォリオ 5. ISO14001・ISO9001認証取得済の本社工場で生産 【各...

メーカー・取り扱い企業： SATECH株式会社