【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

微量用デジタルディスペンサー【デモ受付中】

PR精度と効率が必要なアッセイ作業にお困りですか？11 pL～10 μLを…

Thermo Scientific Multidrop Pico 1 and Pico 8 Digital Dispenser は、専用の分注ヘッドカセットで分注する非接触分注方式のため、サンプルの取り違えやコンタミリスクもありません。 【特長】 ・試薬やサンプルのデッドボリュームを最大で10倍削減 ・手作業の希釈では10 分かかる作業を15秒で実現 ・qPCR ワークフローのスピード...

メーカー・取り扱い企業： サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社／Thermo Fisher Scientific K.K.

透過対策インナー手袋『ダイローブ T1-N』

分子レベルの有害物質から作業者の手を守る。透過対策インナー手袋のご紹介

『ダイローブ T1-N』は、様々な溶剤や薬品の透過を防ぎ、 経皮吸収されるリスクから作業者を守るインナー手袋です。 耐透過性に優れる"EVOH"をナイロンで挟み込み物性を高めています。 EVOHは、気体を通しにくく、溶剤に触れても変化しにくい性質が あります。（アルコール系は除く） 当製品は、柔らかいため、インナーとして装着してもごわつき感が 少なく作業性が良好です。 【...

メーカー・取り扱い企業： ダイヤゴム株式会社

【特定化学物質を扱う企業様必見】耐透過対策用手袋シリーズ

特定化学物質を扱っている事業者様、その手袋で大丈夫？従業員を守る本気の…

化学防護手袋とは、酸・アルカリ・有機薬品などの有害化学物質を 取り扱う際に着用し、化学物質の透過及び浸透の防止を目的として 使用する手袋です。 厚生労働省の通達に従い、今すぐ使用する化学物質に適合した対策を しましょう。"この手袋は大丈夫？"と思った方、当社では、化学物質から 事業者様と使用者様の安全と生活を守る手袋『耐透過対策用手袋』を 取り扱っております。 また、下記PD...

メーカー・取り扱い企業： ダイヤゴム株式会社