【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

新製品！『可搬式超低温作業台YDC-3000H』※動画あり

PR-150℃以下の超低温下で検体保管から移動まで可能！作業台内の温度と液…

YDC-3000Hは、-150℃以下の温度帯で冷却しながらの作業に 適した可搬式超低温作業台です。 生物試料をケーンやボックス、ラック、フレームに収納するための作業台としてや、 移動式の作業台として、試料を安全に管理することができます。 【製品の特長】 ◆LCDタッチ操作 ◆USBインターフェイスを持ち、データの取出しが可能 ◆温度および液面レベルをリアルタイムでモニターし、予想残時間を表示 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社巴商会 管理部署：企画営業部

三協インターナショナル『JCSS校正サービス』

熟練の校正員が常駐し、迅速かつ高精度の校正を実施。分銅のレンタルもJC…

当社は、分銅メーカーとして長年の実績があり、標準分銅を含め様々な分銅等を ご提供しているのに加えて、『JCSS校正サービス』も承っております。 公称値1mg～20kgまでの校正は、精度等級クラスE（JIS B 7609のE2級に相当）、 公称値50kg～1000kgまでの校正は、F2（JIS B 7609のF2級に相当）となります。 4名の熟練校正員が常駐し、ご依頼から証明書発行まで 基本5営...

メーカー・取り扱い企業： 有限会社三協インターナショナル つくば事業所