【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

品質文書の課題14：記録用紙の発行/回収を管理したい

PR【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウド『Pe…

データインテグリティ規制において記録用紙の発行／回収管理が強く求められています。 具体的には、以下です。 1）発行した文書へ一意の識別子を割り当て、発行者、日時および発行部数を台帳に記録する 2）記録後、書き損じや未使用を含む全ての印刷物を回収管理する 上記のように、記録用紙を管理するのはかなりの手間がかかります。 Perma Documentでは、記録用紙の発行／回収管理が...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

部品実装データ作成支援システム『PC-MountCAM』

サブスクプランもスタート！3か月または1年間、サポート込みで最新版を利…

★サブスクリプションプランをスタートしました！ 　サポート込みで、最新版を3か月または1年間ご利用いただけます。 　初期費用を削減でき、ライセンス数の増減管理なども容易です。 『PC-MountCAM』とは、部品実装作業を効率化するシステムです。 様々な形式で出力されるCAD情報(ガーバーデータ・部品搭載座標・部品表) を入力し、マウンター、手付け、検査工程などへ速やかに情報展開が可...

メーカー・取り扱い企業： ダイナトロン株式会社

プリント基板・実装・CAD／CAMソフトウェア『総合カタログ』

製造技術にマッチしたソフトウェアと高度に融合するハードウェアをご提供。…

当カタログは、プリント基板・実装・CAD／CAMソフトウェアを取り扱う ダイナトロン株式会社の製品を掲載しております。 PCB製造データを供給する「基板製造関連製品」や、工程図や治具加工と インターフェースを提供する「部品実装関連製品」のソフトウェアと ハードウェアをご紹介。 当社は、独自のアイデアと卓越した技術力でお客様の要望を実現いたします。 また、当社は東京ビッグサイ...

メーカー・取り扱い企業： ダイナトロン株式会社

メタルマスクデータ編集システム『ステンシルCAM』

部品属性や配置情報を利用！メタルマスク開口に対する好適な編集環境を提供…

『ステンシルCAM』は、メタルマスクの開口形状の編集に特化したシステムです。 チップ部品の極小化が進み、はんだ印刷に使用するメタルマスクの 重要性が向上しています。 当システムは、メタルマスク開口に対する好適な編集環境を提供します。 また、当社は東京ビッグサイトで開催される第38回「インターネプコンジャパン エレクトロニクス製造・実装展」に出展いたします。 皆様のご来場...

メーカー・取り扱い企業： ダイナトロン株式会社

【自動開口変換機能搭載】ステンシルCAM

部品実装会社様・EMSメーカー様必見！メタルマスクデータ編集システムの…

『ステンシルCAM』は、メタルマスクの形状作成・補正に特化した ガーバー編集システムです。 メタルマスク形状を自在に編集して実装品質向上に貢献。 国内のメタルマスク製造会社の7割で導入実績があります。 編集を自社で行うことで年間100万円以上のコストカットが可能です。 また、当社は東京ビッグサイトで開催される第38回「インターネプコンジャパン エレクトロニクス製造・実装展」...

メーカー・取り扱い企業： ダイナトロン株式会社

部品実装イメージが3Dで簡単に！『実装DynaViewer』

『実装DynaViewer』は、部品実装データを３Dで表示ができるフリ…

『実装DynaViewer』は基板設計、実装工場等にて活躍できるフリーソフトウェアです。 部品情報、ガーバーデータを元に部品実装状態を３Ｄで表示します。 部品名検索による搭載位置の確認や部品サイズ・高さを視覚的にわかりやすく確認することができます。 高速３Ｄ表示エンジン搭載でスムーズに基板全体を様々な角度から表示します。 【特長】 ■　拡張ガーバー、ドリルデータの読込み表示します。 ...

メーカー・取り扱い企業： ダイナトロン株式会社