【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

新製品！『可搬式超低温作業台YDC-3000H』※動画あり

PR-150℃以下の超低温下で検体保管から移動まで可能！作業台内の温度と液…

YDC-3000Hは、-150℃以下の温度帯で冷却しながらの作業に 適した可搬式超低温作業台です。 生物試料をケーンやボックス、ラック、フレームに収納するための作業台としてや、 移動式の作業台として、試料を安全に管理することができます。 【製品の特長】 ◆LCDタッチ操作 ◆USBインターフェイスを持ち、データの取出しが可能 ◆温度および液面レベルをリアルタイムでモニターし、予想残時間を表示 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社巴商会 管理部署：企画営業部

アスパラ画像処理選別システム『アスパラドンSP』

ゆっくり動くバケットにアスパラを載せるだけ！自動穂先揃え機能付きで簡単…

『アスパラドンSP』は、自動穂先揃え機能付きで、投入者はゆっくり動く バケットにアスパラを載せるだけの画像処理選別システムです。 投入されたアスパラは、自動根切り装置で定寸切断し、切った根は 機外へ排出します。 画像処理部は、高速高精度画像処理システムで、CCDカメラ計5台 (うちカラーカメラ1台)を制御し、大きさ、穂先の開き、穂先の曲がり、 扁平、空洞、全体の曲がり、赤根、...

メーカー・取り扱い企業： ナビック株式会社

『アスパラ計量結束機 777-5053』

操作はタッチパネルでらくらく！高精度組合せ計量・結束が可能

『アスパラ計量結束機 777-5053』は、14箇所のバケットに投入するだけの計量結束機です。 グラム＆本数の組合せも設定可能。操作はタッチパネルで簡単にできます。 また、一束の重さ（70g～200g）を自由に設定可能です。 【特長】 ■処理能力：2秒/束（投入能力により変動） ■アスパラ上下結束（上だけ結束も可能） ■高精度組合せ計量・結束 ■14箇所のバケットに投入するだ...

メーカー・取り扱い企業： ナビック株式会社

アスパラ画像処理選別システム『アスパラドン』

曲りの大きいアスパラに好適！コンピュータにより生産管理もラクラク！

『アスパラドン』は、露地栽培のような曲りの大きいアスパラに適しており、 安定した判別ができる画像処理選別システムです。 一体構造なので移動設置が簡単。作業者は、手作業にてバケットにアスパラを 投入していきます。 投入されたアスパラは、自動根切り装置で定寸切断し、 切った根は機外へ排出します。 また、画像処理部は、高速高精度画像処理システムで、CCDカメラ計5台 (うちカラーカ...

メーカー・取り扱い企業： ナビック株式会社

『アスパラ計量機 777-50-12』

アスパラを12箇所のバケットに投入するだけ！高精度組合せ計量が可能

『アスパラ計量機 777-50-12』は、12箇所のバケットに投入するだけの計量機です。 グラム＆本数の組合せも設定可能。操作はタッチパネルで簡単にできます。 また、一束の重さ（70g～200g）を自由に設定可能です。 【特長】 ■処理能力：2秒/束（投入能力により変動） ■高精度組合せ計量 ■12箇所のバケットに投入するだけ ■グラム＆本数の組合せも設定可能 ■操作はタッ...

メーカー・取り扱い企業： ナビック株式会社