【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

新製品！『可搬式超低温作業台YDC-3000H』※動画あり

PR-150℃以下の超低温下で検体保管から移動まで可能！作業台内の温度と液…

YDC-3000Hは、-150℃以下の温度帯で冷却しながらの作業に 適した可搬式超低温作業台です。 生物試料をケーンやボックス、ラック、フレームに収納するための作業台としてや、 移動式の作業台として、試料を安全に管理することができます。 【製品の特長】 ◆LCDタッチ操作 ◆USBインターフェイスを持ち、データの取出しが可能 ◆温度および液面レベルをリアルタイムでモニターし、予想残時間を表示 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社巴商会 管理部署：企画営業部

天びんの操作ミスによるリスクの低減に『ユーザー管理機能』

21CFR part 11に準拠！ログインされる方に合わせて使用できる…

昨今、一部の天びんにはユーザー管理機能が搭載されております。 ユーザー管理機能ではログインされる方に合わせて使用できる 機能・操作を制限することが可能。 管理者によって天びんを制御でき、ユーザーが自分のタスクに必要な 機能だけを使用できるので、操作が簡略化され操作ミスによるリスクを 低減できるなどのメリットが挙げられます。 【メリット】 ■管理者によって天びんを制御できる...

メーカー・取り扱い企業： オーハウス コーポレーション 日本支社

除電器 イオナイザー『ION-100A』

粉末など飛沫しやすいサンプルに好適！電極の交換も容易にできるイオナイザ…

『ION-100A』は、粉末など飛沫しやすいサンプルに好適な除電器です。 放電電極の寿命は約15,000時間です。 高さと角度は、天びんとの位置が好適になるように調整可能。 電極は必要に応じて容易に交換できます。 【特長】 ■送風がなく、粉末など飛沫しやすいサンプルに好適 ■放電電極の寿命は約15,000時間 ■電極は必要に応じて容易に交換可能 ※詳しくはPDF資料...

メーカー・取り扱い企業： オーハウス コーポレーション 日本支社

【OHAUSニュース】オーハウスのアプリケーションストーリー

タッチレスセンサーなどの機能面で高評価を獲得！アプリケーションストーリ…

オーハウスのホームページでは、お客様がご購入されたオーハウス製品を 実際にどう使用されているかをまとめたコーナーがございます。 オーハウスの往復シェーカーが使用されている中国の血液バンクでは ランピング機能により手動操作が減り、コスト削減につながったとの事です。 皆様も是非一度アプリケーションストーリーをご覧になり、当社の製品の 魅力に触れてみて下さい。 【アクセスの方法】...

メーカー・取り扱い企業： オーハウス コーポレーション 日本支社