【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

アブソデックス(ABSODEX) AX1R/2R/4R・AXD

PR軸受けやブラケット等を別途設置する必要なく負荷をダイレクトに取り付ける…

簡単にインデックステーブルの装置を作ることができるので、 設計工数と組立工数を削減し、生産設備のシンプル化と生産効率UPに貢献します。 【生産設備のシンプル化】 複数の部品を組み合わせて構成したインデックステーブルの機構をアブソデックス1つで置換え可能。 部品点数・設計工数の削減や、省スペース・センサレス・メンテナンスフリーなど、生産設備のシンプル化に貢献。 【フレキシブル動作】...

メーカー・取り扱い企業： ＣＫＤ株式会社

角型容器『R型/RL型/RX型』

工具等の保管や各種運搬容器としての用途に！フォークリフト対応、台車付き…

当社では、耐衝撃性・耐久性に優れた角型容器『RV型/R型/RL型/RX型』を 取り扱っております。 台車付きの「R-100LK」や、フォークリフト対応の「R-200L」など、豊富なラインアップをご用意。 部品、工具等の保管や各種運搬容器としての用途にご使用いただけます。 【特長】 ■汎用性の高い容器 ■優れた耐衝撃性・耐久性 ■台車付タイプもご用意 ■容量：100～1,...

メーカー・取り扱い企業： ダイライト株式会社 本社

丸型容器『T型』

食品の水洗い作業や仕込み・建築材の配合など！汎用性の高い丸型容器

当社では、食品の水洗い作業や仕込み、建築材の配合等、 汎用性の高い丸型容器『T型』を取り扱っております。 外径570mmの「T-50L」をはじめ、「T-70L」や「T-100L」など、 様々なサイズをご用意しています。 【特長】 ■汎用性の高い容器 ■優れた耐衝撃性・耐久性 ■容量：50～1,000L ■使用温度範囲：−20～40℃ ※詳しくはPDF資料をご覧いただく...

メーカー・取り扱い企業： ダイライト株式会社 本社