【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

微生物菌株タイピング IRバイオタイパー JASIS2024出展

PR品質管理や汚染源特定のための迅速で簡便な菌株タイピング。結果まで約３時…

IRバイオタイパーはフーリエ変換赤外（FT-IR）分光システムを利用した、迅速・簡便な菌株タイピング装置です。 採取した微生物分離株の定期的な菌株タイピングにより、微生物汚染を適切に監視でき積極的な根本原因の分析や洗浄プロセス管理の是正措置が促進できます。 【特長】 ■ 1検体あたり低コスト400円 程度　 ■ 様々な微生物種（一般細菌・酵母など）で適用可能 ■ 簡単な手技で結果ま...

メーカー・取り扱い企業： ブルカージャパン株式会社 ダルトニクス事業部　微生物同定・菌株識別

電子部品梱包箱（スポンジ付、64mmx32mmx25mm）

100%再生素材で製造！剥がれ落ちたり磨耗による汚染を最小限に抑えます

『電子部品梱包箱（スポンジ付、64mmx32mmx25mm）』は、小さな ESD敏感性アイテムの出荷、または、保管の効果的な手段です。 フタを閉めればESDシールドに。「ファラデーケージ」効果により、 箱外の静電気を制限します。 (フォーム全ての寸法は、± 1.6mm） 上部に貼り合わせてあるピンクの静電気拡散性緩衝材（厚さ1.27cm）と、 底部の導電性交差結合の黒のポリエチレ...

メーカー・取り扱い企業： 原貿易株式会社

電子部品梱包箱／回路基盤輸送用ボックス

100%再生素材で製造、100%リサイクル可能！独自の導電性層を埋め込…

『回路基盤輸送用ボックス、スポンジなし』は、静電気に敏感な 電子デバイスを保管する経済的で効果的な方法です。 ANSI/ESD S20.20 及び包装基準ANSI/ESD S541に適合。表面が静電気拡散性の 含浸ダンボールに独自の導電性層を埋め込んだ構造です。 複雑に入り組んだ静電気拡散性素材は、ANSI/ESD STM11.11 に従って 1 x 104 ～ <1 x 101...

メーカー・取り扱い企業： 原貿易株式会社