【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

微量用デジタルディスペンサー【デモ受付中】

PR精度と効率が必要なアッセイ作業にお困りですか？11 pL～10 μLを…

Thermo Scientific Multidrop Pico 1 and Pico 8 Digital Dispenser は、専用の分注ヘッドカセットで分注する非接触分注方式のため、サンプルの取り違えやコンタミリスクもありません。 【特長】 ・試薬やサンプルのデッドボリュームを最大で10倍削減 ・手作業の希釈では10 分かかる作業を15秒で実現 ・qPCR ワークフローのスピード...

メーカー・取り扱い企業： サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社／Thermo Fisher Scientific K.K.

電動プリンター『FAP2』

活字を使用した印字！手軽な操作で1、2列印字が可能な電動プリンター

『FAP2』は、タッチスイッチ操作または、光センサー感応操作で 手軽に美しい印字が行える電動プリンターです。 使用される袋に応じた印字温度、印字開始時間の調整・設定が可能。 設定を変更することにより、1、2列印字器として使用できます。 また、電子ヒーターの採用で昇温時間が短く、消費電力が少なく経済的です。 【特長】 ■手軽な操作で印字可能 ■選べる操作方法 ■活字を使用...

メーカー・取り扱い企業： 富士インパルス株式会社

シール強度測定器「PTT-100」

簡単操作でシール強度を設定条件測定！パソコンでデータの維持・管理。

設定した条件でシール強度を測定できます。条件は変更可能。 測定データをパソコンへ転送して維持・管理ができ、付属専用ソフトでデータを活用。 【主な特徴】 1.軽量でコンパクト 小型で軽量なため、持ち運びが簡単です。 2.低価格 高額となりがちな測定器から必要な機能だけを抽出し、 プラスティックフィルム専用のシール測定器を開発しました。 3.簡単操作 便利に簡単にお使いい...

メーカー・取り扱い企業： 富士インパルス株式会社