【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

微量用デジタルディスペンサー【デモ受付中】

PR精度と効率が必要なアッセイ作業にお困りですか？11 pL～10 μLを…

Thermo Scientific Multidrop Pico 1 and Pico 8 Digital Dispenser は、専用の分注ヘッドカセットで分注する非接触分注方式のため、サンプルの取り違えやコンタミリスクもありません。 【特長】 ・試薬やサンプルのデッドボリュームを最大で10倍削減 ・手作業の希釈では10 分かかる作業を15秒で実現 ・qPCR ワークフローのスピード...

メーカー・取り扱い企業： サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社／Thermo Fisher Scientific K.K.

焼結金網ストレーナー　既設品の部品代替・カイゼンとして。

ステンレス製、耐久性◎、ろ過精度◎、さらに、再生洗浄で「ながーく」使え…

焼結金網およびエッチング、独自の積層スクリーン、「ボンメッシュ」「ポアメット」「SCP」を使用したステンレス製のストレーナ。 既設のストレーナ（U型、Y型 ほか）のエレメント置き換えとして、耐圧・耐熱・耐腐食の対応品として、既設ハウジングに合わせた形状に加工します。自社内での再生洗浄もお請けしており、10年以上「ながーく」使い続けて頂く事例もあります。 ストレーナメーカー様各社のOEMをお請け...

メーカー・取り扱い企業： ニチダイフィルタ株式会社