【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

ラベル検査装置(スリムタイプ)

PR検査能力は従来品のまま！設置床スペースを約1/4まで小型化

当社で取り扱う、『ラベル検査装置(スリムタイプ)』をご紹介します。 【特長】 ■ラベルや印刷された容器の外観を自動検査 ■容器の向きを揃える設備やそのためのスペース確保が不要 ■非接触・ストレート搬送 ■検査能力は従来品のまま、設置床スペースを約1/4まで小型化 【活用した際のメリット】 ■１人分のスペースで目視検査から自動検査へ ■検査前に容器の向きを揃える設備が不要 ...

メーカー・取り扱い企業： 高嶋技研株式会社

【オーダーメイドで設計】コーティングシステム

飛散を最小限に抑えたり安定した吐出再現性を実現したコーティングシステム…

当社で設計する『コーティングシステム』をご紹介いたします。 ワーク反転機能を搭載した、3軸直行ロボットによる「刷毛塗りコーティング 装置」は、インデックステーブルにてワークを回すことにより、省スペース化を 実現。液を循環させることによる硬化防止や、液状態の均一化を図っています。 他にも軸直行ロボットや3軸直行ロボットにる「スプレーコーティング装置」 なども制作できます。 【...

メーカー・取り扱い企業： 日邦興産株式会社

【オーダーメイドで設計】コーティング装置

ジェット、スプレー、ニードルをヘッドにしたディスペンサーを搭載した自動…

当社で設計する『コーティング装置』についてご紹介いたします。 「コンフォーマル・ニードル塗布」は、2ヘッド仕様となっており コンフォーマルによる幅広の安定した塗布とニードルによる高精度な 微量塗布を使い分けし、適した塗布を実現。 また、「バッチ式コンフォーマル塗布」や「ディップ式コーティング」など 様々制作しておりますので、ご用命の際はお気軽にお問い合わせください。 【特長...

メーカー・取り扱い企業： 日邦興産株式会社