【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

PFAS分析に貢献！超高感度分析用超純水装置【デモ機対応可能】

PRPFAS分析にも、超高感度TQ ICPMSにも対応しているため、高感度…

今使っている超純水装置ではPFAS分析に使えない！ またPFAS分析用の超純水を購入して使うのはコストがかかるし、面倒だ！ こんな悩みをお持ちの分析者の方はいませんか？ エルガ・ラボウォーターの『PURELAB Chorus 1 Analytical Research』ならPFAS分析にそのまま使えます。 同時にTQ ICPMSでの超微量元素分析にもそのまま使えます！ 【LCMSMSを用いた超...

メーカー・取り扱い企業： ヴェオリア・ジェネッツ株式会社 エルガ・ラボウォーター事業部

プリーツタイプ『ZPLフィルター』

フィルターを構成している素材はすべてポリプロピレンを使用！低圧力損失、…

『ZPLフィルター』は、フィルターを構成している素材はすべて ポリプロピレンを使用しており、食品・飲料等の分野でもご利用できます。 特殊加工によりろ材表面は、緻密な構造となっており、表示精度に対し 99％以上の除去効率をもち、非常に高いろ過精度を実現。 低圧力損失、ロングライフが得られ、耐薬品性に優れており、FDAに 準拠した材料を使用しています。また、バインダー・油剤等を一切 ...

メーカー・取り扱い企業： ゼット工業株式会社

不織布深層タイプ『ZFPフィルター』

工業用水等の各種水処理・食品工業、電子工業に！酸からアルカリ溶液まで幅…

『ZFPフィルター』は、ポリプロピレンと発泡ポリエチレン（キャップ） のみを使用しているため、酸からアルカリ溶液まで幅広く使用できます。 熱溶着させた不織布から形成されているため、繊維の脱落はほとんどなく、 両端にポリエチレンキャップを装着しており、シール性を強化致しました。 ポリプロピレンのコアにポリプロピレンの不織布を積層させ、従来の ワインドカートリッジフィルターに比べ、高...

メーカー・取り扱い企業： ゼット工業株式会社