【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

撹拌機「AJITER」×水圧モータ「NADS」

PR水の力で撹拌機を動かす！エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わない…

水道水を作動流にするNADSの水圧モータを使用した撹拌機です。 エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わないので環境に配慮した 安全・安心な撹拌機です。 【NADSとは？】 NADSはNACOL株式会社の新・水圧技術（ADS: Aqua Drive System）を 使用したポンプやモータ、リリーフ弁、ソレノイドバルブ等を展開する シリーズ。空圧や電気駆動では難しかった高性能な駆...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社島崎エンジニアリング 本社

【特注品製作事例】外食産業向け

省スペース化を実現！運搬中にこぼれることがなくなり、原料ロスが減った事…

外食産業向けに、特注品「SUS304 角型バルブ付タンク 35L 板厚0.8t」を 製作した事例を紹介します。 「店舗が小さいから省スペースの角型を採用したい」「地元の加工屋さんに お願いしたら溶接面ボコボコ」「地元の鉄工所でやったら板厚が薄く 穴が空いた」などの困り事がありました。 そこで、本体タンクは既製品の角型キッチンポットを利用。 さらに15Aサイズのニップルを溶接し、...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社オオモリ

【特注品製作事例】製薬工場向け（1）

利用効率アップ！上部が洗浄しやすいので異物混入が無くなり管理が楽になっ…

製薬工場向けに、特注品「SUS316L R付バット500×320×40 板厚1.0t 30L 330φ×350H」を製作した事例を紹介します。 「R付は他社だと型が必要だから1個からなんでできないと言われた」 「既製品のサイズだと洗浄機にフィットしない」「既製品のバットは折返しが あるから洗浄しにくい」などの困り事がありました。 そこで、本治具を使い、手作業タタキ出し加工でR部分...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社オオモリ

【特注品製作事例】食品工場向け（1）

フタ裏に簡単な細工！密閉することを考慮しフタの口部分は微妙に下方向に角…

食品工場向けに、特注品「SUS304 口付化学用ビーカー30L 330φ×350H」を 製作した事例を紹介します。 同工場では、「台車で移動中に内容物がこぼれる」 「口付きは難しいから他社では特注対応が無理だと言われてしまった」 といった困り事をお持ちでした。 そこで、手作業で口部分を製作したほか、自社の底型330φを利用。 フタ裏に簡単な細工を施しパッキンが取り外しできるよう...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社オオモリ

【特注品製作事例】自動車工場向け

望んでいた形状通り！定期的に消耗品として購入しなくてよくなった事例

自動車工場向けに、特注品「SUS316L R付バット500×320×40 板厚1.0t 30L 330φ×350H」を製作した事例を紹介します。 「樹脂製を使ってるが1か月で割れてしまう」 「細長い形が良いが中々そんな形のものが無い」という困り事がありました。 そこで、強度を考慮し1.5tで製作。安価で抑える為に、シンプルな直角仕様、 表面はバフ研磨仕上としました。 割れる...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社オオモリ