【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

新製品！『可搬式超低温作業台YDC-3000H』※動画あり

PR-150℃以下の超低温下で検体保管から移動まで可能！作業台内の温度と液…

YDC-3000Hは、-150℃以下の温度帯で冷却しながらの作業に 適した可搬式超低温作業台です。 生物試料をケーンやボックス、ラック、フレームに収納するための作業台としてや、 移動式の作業台として、試料を安全に管理することができます。 【製品の特長】 ◆LCDタッチ操作 ◆USBインターフェイスを持ち、データの取出しが可能 ◆温度および液面レベルをリアルタイムでモニターし、予想残時間を表示 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社巴商会 管理部署：企画営業部

プラスチック押出機（ベント型）

特殊鋼材採用の減速機で過酷環境にも対応！安定した運転が可能な押出機。

田辺プラスチックス機械の『プラスチック押出機』は、特殊鋼材を使用し厳重検査をした歯車と 充分余裕のあるものを選定したスラストベアリングにより、過酷で長期の連測運転にも耐えられるプラスチック押出機です。 用途によって耐摩耗度や耐食性の高いシリンダを使用した仕様や、オイルまたはスチームによる加熱方式の仕様も設計・製作可能です。 【特長】 ■耐磨耗度の高い窒化鋼を使用したシリンダ →耐食性...

メーカー・取り扱い企業： 田辺プラスチックス機械株式会社

プラスチック押出機（汎用型）

特殊鋼材採用の減速機で過酷環境にも対応！安定した運転が可能な押出機。

田辺プラスチックス機械の『プラスチック押出機』は、特殊鋼材を使用し厳重検査をした歯車と 充分余裕のあるものを選定したスラストベアリングにより、過酷で長期の連測運転にも耐えられるプラスチック押出機です。 用途によって耐摩耗度や耐食性の高いシリンダを使用した仕様や、オイルまたはスチームによる加熱方式の仕様も設計・製作可能です。 【特長】 ■耐磨耗度の高い窒化鋼を使用したシリンダ →耐食性...

メーカー・取り扱い企業： 田辺プラスチックス機械株式会社