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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PR水の力で撹拌機を動かす!エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わない…
水道水を作動流にするNADSの水圧モータを使用した撹拌機です。 エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わないので環境に配慮した 安全・安心な撹拌機です。 【NADSとは?】 NADSはNACOL株式会社の新・水圧技術(ADS: Aqua Drive System)を 使用したポンプやモータ、リリーフ弁、ソレノイドバルブ等を展開する シリーズ。空圧や電気駆動では難しかった高性能な駆...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社島崎エンジニアリング 本社
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分級機能付き粉砕機です。粉砕時の品温の上昇が抑えられ食品などに適してい…
シンプルな形状の分級機構を内蔵した新型の粉砕機です。当社の持つ『粉砕のノウハウ』を注ぎ込み、粉砕効率を徹底的に高めることで、優れた品温制御が可能となり、また、時間当たりの処理能力が大幅に向上しました。分級機構と組み合わせることで、ジェットミルによる微粉砕領域から数百ミクロンまでカバーする幅広い粒度調整に対応します。 ...【特長】 ・高い粉砕効率の粉砕部と別動力の分級部を組み合わせることで風量...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社奈良機械製作所
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少数多品種のサンプルを取り扱う研究開発および実験用の非常にコンパクトな…
少数多品種のサンプルを取り扱う研究開発および実験用の非常にコンパクトな粉砕機です。100Vの電源をご用意いただくだけで、研究室等の卓上で手軽にお使いいただけます。...【特長】 ・卓上で使用できる、超小型の衝撃式粉砕機です。 ・分解、洗浄、組立が容易です。 ・少量・多品種サンプルでの実験が可能です。 ・操作盤、製品回収タンクがないため非常にコンパクトです。 ・液体窒素を用いることで、粉砕...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社奈良機械製作所
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液体窒素を用いて常温では粉砕が困難な物質を凍結させ、粉砕する装置です。…
ゴブリンは常温では柔軟で粉砕が困難な物質を凍らせて粉砕する、高速衝撃式の冷凍粉砕機です。冷媒に液体窒素(-196℃)を用いることで機内に極低温環境を作り、プラスチックやゴム、ワックスなどの物質を容易に粉砕することを可能としています。また、粉砕時に処理品の温度が上がる心配がないため、食品や香料などの風味が大切な物質の粉砕にも適しています。粉砕機は原料フィーダーや液体窒素タンク、製品タンクとともに構成...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社奈良機械製作所
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