【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

微量用デジタルディスペンサー【デモ受付中】

PR精度と効率が必要なアッセイ作業にお困りですか？11 pL～10 μLを…

Thermo Scientific Multidrop Pico 1 and Pico 8 Digital Dispenser は、専用の分注ヘッドカセットで分注する非接触分注方式のため、サンプルの取り違えやコンタミリスクもありません。 【特長】 ・試薬やサンプルのデッドボリュームを最大で10倍削減 ・手作業の希釈では10 分かかる作業を15秒で実現 ・qPCR ワークフローのスピード...

メーカー・取り扱い企業： サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社／Thermo Fisher Scientific K.K.

ATI 安全管理、濃度管理用　過酸化水素濃度計『F12型』

シンプル構造で操作が容易！クリーンルーム内の滅菌、安全管理用へ使用され…

『F12型』は、安全管理、濃度管理用の過酸化水素濃度計です。 滅菌工程で使用する高濃度域(0-2000ppm)とエアレーション後の残留濃度を 確認する低濃度域(0-100ppm)を測定することが出来ます。 また、大手の製薬企業へ多くの実績を持っており、実ガスでの校正の為、 理論値に近い数値で測定することが出来ます。 【特長】 ■大手の製薬企業へ多くの実績あり ■実ガスでの...

メーカー・取り扱い企業： サニー・トレーディング株式会社 営業本部

食品向けサニタリードラムポンプセット

飲料・食品市場向けに最適な移送・小分け・充填用サニタリードラムポンプ！…

サニタリーポンプとホースとノズルのセット品です。 この1台ですぐにご使用することが出来ます。 【特徴】 ・サニタリー仕様な為、衛生なデザイン ・洗浄・分解し易い構造のポンプとホース ・電動駆動式、エアー駆動式から選択可能 ・軽量で持ち運びが容易...※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。 ...

メーカー・取り扱い企業： サニー・トレーディング株式会社 営業本部