【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

PFAS分析に貢献！超高感度分析用超純水装置【デモ機対応可能】

PRPFAS分析にも、超高感度TQ ICPMSにも対応しているため、高感度…

今使っている超純水装置ではPFAS分析に使えない！ またPFAS分析用の超純水を購入して使うのはコストがかかるし、面倒だ！ こんな悩みをお持ちの分析者の方はいませんか？ エルガ・ラボウォーターの『PURELAB Chorus 1 Analytical Research』ならPFAS分析にそのまま使えます。 同時にTQ ICPMSでの超微量元素分析にもそのまま使えます！ 【LCMSMSを用いた超...

メーカー・取り扱い企業： ヴェオリア・ジェネッツ株式会社 エルガ・ラボウォーター事業部

【課題解決事例】労働者の健康障害防止対策に伴う法令改正対応

平成25年1月1日から施行・適用！天板平面のみを新たに更新して安価なコ…

インジウム化合物、エチルベンゼン並びにコバルト及びその無機化合物に係る 労働者の健康障害防止対策を強化すること等を目的として、「労働安全衛生法 施行令の一部を改正する政令」と「労働安全衛生規則等の一部を改正する省令」が 公布されました。 これら改正政省令は、平成25年1月1日から施行・適用されます。 対応策としては、粉塵の粒径に応じた除塵設備を設置する、または、局所排気装置 ま...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社デュコル　　　

【資料】集じん設備初心者ハンドブック

メンテナンスはとても大切！集じん設備について初心者の方でも分かりやすく…

当資料では、環境設備である「集じん機」について初心者の方にも 分かりやすく解説をしております。 1年に1回メンテナンスを行い、異常がないか、故障している箇所が ないかなどをチェック。 メンテナンスを怠ってしまうと設備の故障だけではなく工場全体に およぶ大きな問題が起こってしまいます。 また、集じん設備についてお困りのこと等御座いましたら お気軽に御相談下さい。 【掲...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社デュコル　　　

【技術情報】作業環境測定結果の評価に基づいて行う事業者の措置

第1管理区分、第2管理区分など、作業環境管理についての評価！技術情報の…

作業環境測定結果の評価に基づいて行う事業者の措置についてご紹介いたします。 測定、評価を経て、「作業環境管理が適切であると判断される状態」の第1管理区分、 「作業環境管理になお改善の余地があると判断される状態」の第2管理区分、 「作業環境管理が適切でないと判断される状態」の第3管理区分に分けられます。 第3管理区分の場合、点検の実施と改善措置が求められます。 ※詳しくは関連リ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社デュコル　　　

【技術情報】作業環境測定の評価

単位作業場を縦横等間隔に区切って行うA測定や気中濃度のB測定など！技術…

作業環境測定の評価についてご紹介いたします。 A測定とは、気中有害物質の濃度の平均的な状態を把握するために、単位作業場を 縦横等間隔に区切って行う測定です。 B測定とは、A測定を補うための測定で、作業者の曝露量が最大と考えられる場所と 時間における気中濃度の測定です。 【概要】 ■A測定：気中有害物質の濃度の平均的な状態を把握するために、単位作業場を 　縦横等間隔に区切っ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社デュコル　　　

【課題解決事例】特化物予防規則の改正対応

特化物は抑制濃度での管理であるため、測定による確認が必要！改善事例のご…

特化物予防規則の改正対応に伴う問題と改善策についてご紹介いたします。 特化物(コバルト)含有物の研削作業では、装置の研削部に光学装置が 付帯しているために研削部だけを囲い込むことが困難であり、 また、特化物(コバルト)は抑制濃度での管理であるため、測定による確認が 必要、などの問題がありました。 そこで、吸い込み口の背面(装置背面)をカーテンで囲うことで外付け側方式 フードとす...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社デュコル