【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

アレルゲンの迅速なふき取り検査に！『アレルゲンアイ シリーズ』

PR食品製造ラインのアレルギー物質残留を、ふき取り検査で迅速に確認可能！H…

「アレルゲンアイ クイック」「アレルゲンアイ ふき取り検査用キット」は、食品製造ラインに残留するアレルゲンを迅速・簡単に確認できます。すべての特定原材料と推奨品目（大豆、ごま、アーモンド）を対象としたキットがあります。 【「アレルゲンアイ クイック」の特長】 ■検査は、ふき取り溶液やすすぎ水（要希釈）に直接つけるだけ ■10分後に食物アレルギー物質の有無を判定 ■少量パック（5回用）も...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社つくば食品評価センター プリマハムグループ

使えていないシステムやツールが使えるようになる『DX診断』

今使えていないシステムやツールはありませんか？導入したけどうまくいって…

システム導入して1年ほどたった生産管理部の一コマ 生産管理部A部長さん「生産スケジューラを導入したはいいけど結局うまく使えてないな、マスタの整備もうまくできず結局Excelで管理してる部分が多いなぁ」 生産管理部Bさん「そうですね。いろんなスケジューラを検討した中から今のを選びましたけど、結局マスタの整備や、スケジューラを管理するためのデータの取得がうまくいっていないですからね」 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アステックコンサルティング

標準時間測定・作業実績収集に最適！『おくだけボード』

作業工程で人や設備の動きがどうなっているかブラックボックスになっていま…

＜工場長を交えた管理者会議での一コマ＞ M工場長「最近は作業実績も取れているようだが、実績の精度はどうなんだ？」 現場管理者Tさん「作業者が1日の終わりに実績を付けてるのできっちりとしたデータと呼ぶにはまだ遠いですね。」 M工場長「生産スケジューラを導入する際に標準時間が必須だと聞いた。標準時間の精度が上がらないといい計画が立てられないんじゃないか？」 現場管理者Tさん「そうですね。作...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アステックコンサルティング