【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

品質文書の課題14：記録用紙の発行/回収を管理したい

PR【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウド『Pe…

データインテグリティ規制において記録用紙の発行／回収管理が強く求められています。 具体的には、以下です。 1）発行した文書へ一意の識別子を割り当て、発行者、日時および発行部数を台帳に記録する 2）記録後、書き損じや未使用を含む全ての印刷物を回収管理する 上記のように、記録用紙を管理するのはかなりの手間がかかります。 Perma Documentでは、記録用紙の発行／回収管理が...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

業務用加湿器『うるおリッチ』【工事不要｜レンタル可能】

広いスペースでの利用に最適！工事不要で最短1ヶ月からレンタル可能な業務…

高度清浄加湿装置「うるおリッチ」は、電気・給排水工事が不要で導入できる、業務用の空気清浄機能付加湿装置です。 キャスター付きの移動型なので、女性一人でも簡単に移動させることができ、使用場所を選びません。 冬場の乾燥対策をはじめ、インフルエンザや風邪などのウイルス・感染症対策に効果を発揮します。 ＜特長＞ 1：高い加湿能力 加湿能力は2.3kg/h、1台で最大150平米まで対応できる大...

メーカー・取り扱い企業： 三協エアテック株式会社

業務用加湿器『うるおリッチ』【水道直結｜加湿能力4.5kg/h】

細菌やウィルスを99％以上殺菌・不活化！感染予防を本気で考えた、大容量…

高度清浄加湿装置「うるおリッチ」据置型は、自動給排水方式を採用した、業務用の空気清浄機能付加湿装置です。 あらかじめ給水や排水の工事を行うことで、日々の給水や排水の手間をなくすことができます。 さらに、自動クリーニング機能を搭載しているため、衛生面も安心してご利用いただけます。 うるおリッチ独自のプロテイド殺菌フィルタにより、インフルエンザや風邪などの感染症対策に効果を発揮します。 ＜...

メーカー・取り扱い企業： 三協エアテック株式会社

小型オゾン水製造装置「SAT-GWシリーズ」

STOP食中毒。オゾン水濃度1.5ppm 死滅率99.9%。 水道水…

小型オゾン水製造装置（SAT-GWシリーズ）は、 1台設置するだけでオゾン水を生成することができる装置です。 壁掛型、移動型と用途にあわせて選ぶことができます。 必要なときにだけ手軽に使用でき、低価格でメンテナンス性にも優れています。 ＜特長＞ 1：耐性菌をつくらない 細胞構成成分である核酸（RNA・DNA）を溶解するため、耐性菌を作りません。 2：安心・安全 塩素系薬剤と異な...

メーカー・取り扱い企業： 三協エアテック株式会社

オゾンを活かしたソリューション事例　SATプロエンジニアリング

「水質改善」や「空間殺菌」のソリューション事例として、オゾン水と気体オ…

◆SATプロエンジニアリング オゾン運用のノウハウを追求するため、専用の研究施設にて日々オゾンの応用研究や実験を重ねています。 研究成果に裏付けられたデータをもとに、お客様の要望にお応えする製品を一品対応で設計・制作し、 導入後の成果測定やメンテナンスも含めた一貫体制のサービスを行う高度なオゾン技術の専門部隊です。 ◆SATプロエンジニアリングのソリューション 環...

メーカー・取り扱い企業： 三協エアテック株式会社

業務用加湿器『うるおリッチ』【工事不要｜スポット型】

除電・静電対策をはじめ、ウイルス対策にも有効。細菌やウィルスを99％以…

ハイパワースポット型高度清浄加湿装置「うるおリッチ」は、静電気対策用に開発された純水加湿装置です。 加湿により静電気発生を抑制し、イオナイザにより効果的に除電します。 ＜特長＞ 1：スポット的に湿度80％以上の超清浄加湿エアを放出し帯電防止 2：高性能イオナイザ搭載により高速除電 3：透湿膜式を採用し、水中の不純物を含まない、クリーンな加湿が可能 移動型のため作業工程にあわせて...

メーカー・取り扱い企業： 三協エアテック株式会社

業務用加湿器『うるおリッチ』【水道直結｜加湿能力2.2kg/h】

感染予防を本気で考えた、自動給排水・据置タイプ加湿器。細菌やウィルスを…

高度清浄加湿装置「うるおリッチ」据置型は、自動給排水方式を採用した、業務用の空気清浄機能付加湿装置です。 あらかじめ給水や排水の工事を行うことで、日々の給水や排水の手間をなくすことができます。 さらに、自動クリーニング機能を搭載しているため、衛生面も安心してご利用いただけます。 うるおリッチ独自のプロテイド殺菌フィルタにより、インフルエンザや風邪などの感染症対策に効果を発揮します。 ＜...

メーカー・取り扱い企業： 三協エアテック株式会社

業務用加湿器『うるおリッチ』【水道直結｜加湿能力2.2kg/h】

感染予防を本気で考えた、自動給排水・天井埋込タイプ加湿器。細菌やウィル…

高度清浄加湿装置「うるおリッチ」天井埋込型は、自動給排水方式を採用した、業務用の空気清浄機能付加湿装置です。 あらかじめ給水や排水の工事を行うことで、日々の給水や排水の手間をなくすことができます。 さらに、自動クリーニング機能を搭載しているため、衛生面も安心してご利用いただけます。 うるおリッチ独自のプロテイド殺菌フィルタにより、インフルエンザや風邪などの感染症対策に効果を発揮します。 ...

メーカー・取り扱い企業： 三協エアテック株式会社