【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

アレルゲンの迅速なふき取り検査に！『アレルゲンアイ シリーズ』

PR食品製造ラインのアレルギー物質残留を、ふき取り検査で迅速に確認可能！H…

「アレルゲンアイ クイック」「アレルゲンアイ ふき取り検査用キット」は、食品製造ラインに残留するアレルゲンを迅速・簡単に確認できます。すべての特定原材料と推奨品目（大豆、ごま、アーモンド）を対象としたキットがあります。 【「アレルゲンアイ クイック」の特長】 ■検査は、ふき取り溶液やすすぎ水（要希釈）に直接つけるだけ ■10分後に食物アレルギー物質の有無を判定 ■少量パック（5回用）も...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社つくば食品評価センター プリマハムグループ

長期保存型化学反応ライト「防災用灯 AQUMO CANDLE」

災害時等に、水に軽くひたすだけで電灯になる防災用灯です。

「防災用灯 AQUMO CANDLE」は、水に浸すと長期間点灯する小型軽量の簡易ライトで、長期にわたっての保存が可能です。 あかりのない国に明かりを灯すという目的で開発された商品ですが、長期保存用の災害グッズとして商品化を望む声に応えました。 化学反応とはマグネシウム空気電池の反応で、水に浸す(1cc程度)と点灯し、暗くなり始めたら再度水に浸すと1週間程度点灯します。 また、乾燥した状態で1...

メーカー・取り扱い企業： 合同会社湧閃

加湿空気清浄機『KH-35』

これ1台で湿度をコントロールしながら、お部屋の除菌・脱臭・集塵が可能！

『KH-35』は、お部屋の除菌・脱臭・集塵が可能な加湿空気清浄機です。 水が透湿膜を水蒸気の状態で透過し、流れる風をクリーンに加湿します。 200m2のお部屋であれば、約1時間で20％の加湿が可能です。 また大容量タンクのため、省エネかつ給水回数が少なくて済みます。 【特長】 ■全ての花粉 PM2.5対応 ■パワフル加湿 ■風量780m2/h ■静音 ■結露しない ...

メーカー・取り扱い企業： 合同会社湧閃

据置自動タイプ除菌剤噴霧機『ジェットパーフェクター』

自動衛生管理に最適な、自動噴霧タイプの除菌剤噴霧機！厨房や食品加工工場…

清潔産業の『ジェットパーフェクター』は、厨房の自動衛生管理に最適な、据置型自動噴霧タイプの除菌剤噴霧機です。1台で100平方メートル（約30坪）の部屋をカバー。24時間タイマーで、店内が無人のときに除菌・消臭を行います。除菌剤は5～10ミクロンの超微粒子となり、霧のように天井や壁、床の微細部分まで行き渡り除菌します。 【特長】 ■空気中に浮遊する細菌・雑菌を除菌消毒 ■1台で100平方メ...

メーカー・取り扱い企業： 合同会社湧閃

除菌脱臭機能付 空気空間清浄機『キャスラックシルキー』

バイオレットイオン除菌脱臭機能付！１台４役の高性能空気空間清浄機！

『キャスラック シルキー』は、1台4役の高性能空気空間清浄機です。 PM0.1まで捕捉するフィルターにより高い集塵能力を持ち合わせ、 活性炭、光触媒、バイオレットイオンの強力トリプル除菌脱臭機能に、 次亜塩素酸除菌ドライミスト機能、マイナスイオン発生機能を搭載。 強力なファンによる空気の強制循環方式により、花粉、ダニの糞、 PM2.5、ウイルスなど目に見えない汚れを徹底クリーニン...

メーカー・取り扱い企業： 合同会社湧閃