【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

微生物菌株タイピング IRバイオタイパー JASIS2024出展

PR品質管理や汚染源特定のための迅速で簡便な菌株タイピング。結果まで約３時…

IRバイオタイパーはフーリエ変換赤外（FT-IR）分光システムを利用した、迅速・簡便な菌株タイピング装置です。 採取した微生物分離株の定期的な菌株タイピングにより、微生物汚染を適切に監視でき積極的な根本原因の分析や洗浄プロセス管理の是正措置が促進できます。 【特長】 ■ 1検体あたり低コスト400円 程度　 ■ 様々な微生物種（一般細菌・酵母など）で適用可能 ■ 簡単な手技で結果ま...

メーカー・取り扱い企業： ブルカージャパン株式会社 ダルトニクス事業部　微生物同定・菌株識別

鋳物の手配・納期でお困りの方！ナベヤが解決します！

購買・開発担当者様へ！岐阜県で創業1560年から続く実績で、様々な業種…

ナベヤでは、納期遵守率が高く納期の安定化が図れるほか、各種設備や 装置を持ち色々な提案で対応します。 超短納期、ロット1個で生産可能。試作品も鋳型模型を製作せずに 製造できます。 また、ニアネットにより材料費・加工費の低減を実現します。 ご用命の際はお気軽にご相談ください。 【納期・品質でお困りの方】 ■納期遵守率が高く、納期の安定化が図れる ■各種設備や装置を持ち色々...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ナベヤ

ガススプリングの選定はナベヤ

装置・設備設計者の方へ！難しいガススプリングの選定が3つの項目入力で完…

ナベヤの『ガススプリング』は、WEBで簡単に選定できます。 選定時の難しい反力計算などは不要。購入は必要な数量のみ、1本から 注文できます。 「取付位置の設計や計算など選定に時間がかかる」「少ない本数で欲しいが ロットの購入しかできない」「すぐ必要だが納期がかかる」といった お悩みにオススメです。 【難しいガススプリングの選定が3つの項目入力で完了】 （1）寸法選択：扉全...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ナベヤ

総合カタログ02_治具ベース

総合カタログフレンズのweb版です。治具ベースについて掲載しております…

加工機やワークに合わせ豊富なバリエーションをご用意しております。 【掲載内容】 ■横形、5軸用イケール(1～8面タイプ、T溝、タップ穴タイプ) ■サブテーブル(横長、正方形、嵩上げ型) ■ゆりかごセット ■補助ベース(イケール、ブロック、プレート) ■治具プレート、イケール製作用素材 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...総合カタログフレンズのw...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ナベヤ

多品種少量生産現場を長時間無人稼働させませんか？

作業者による治具段取りの回数を削減し、1段取り当りの稼働時間を長期化す…

多品種少量現場では、治具の段取り回数が多く、コストアップや稼働率の 低下が課題となっており、これを解決する一つの手段として自動化が 挙げられます。 「外段取り用バイスのロボット交換システム」は、ワークサイズ変更も ハンドル操作で対応できるマシンバイスをロボットで搬送。 機械への位置決めと固定は位置決めユニット付きベースで、エア供給により 自動化ができます。 作業者による治具段...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ナベヤ

5軸マシンバイスによるジグの共通化と口金のカスタム化

ジグベースとの組み合わせで生産効率アップ！多数個取りにより夜間無人運転…

『5軸マシンバイス』は、コンパクトで繰り返し精度と確実なクランプを 兼ね備えたジグです。 0～132（口金反転時：205）mmまでのワークを1台のバイスでクランプでき、 ジグ製作することなく加工が可能。ワーク形状に合わせセルフカット口金を 追加工・交換できます。 各種ジグベースと当製品をセットする事により、刃物の寄りつきを考慮した 配置、ワークの多数個取りに対応致します。 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ナベヤ

【資料】測定機の稼働率、改善してみませんか？

測定・検査部門のお客様必見！治具を用いた3つの方法で測定機の稼働率は向…

加工や組付の生産効率を改善しても、測定工程が停滞していると、 その改善が無駄になってしまいます。 当資料では、他工程の改善が有効になるように、測定の方法を見直し、 測定工程の改善を図る方法をご提案。 また、軽量・防錆の測定用バイスの特長、製品スペック、オプション品も 掲載しておりますので、ぜひご一読ください。 【掲載内容】 ■稼働率が上がらない原因は？ ■稼働率を向上す...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ナベヤ