【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

微量用デジタルディスペンサー【デモ受付中】

PR精度と効率が必要なアッセイ作業にお困りですか？11 pL～10 μLを…

Thermo Scientific Multidrop Pico 1 and Pico 8 Digital Dispenser は、専用の分注ヘッドカセットで分注する非接触分注方式のため、サンプルの取り違えやコンタミリスクもありません。 【特長】 ・試薬やサンプルのデッドボリュームを最大で10倍削減 ・手作業の希釈では10 分かかる作業を15秒で実現 ・qPCR ワークフローのスピード...

メーカー・取り扱い企業： サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社／Thermo Fisher Scientific K.K.

室圧制御ダンパ（PCD）

蓄積されたノウハウをシンプルに結実。

｢省エネ｣｢高品質｣昨今、重要なキーワードとなっています。 空調用ダンパ類も同様ですが、 使われる環境にも同様な事が求められています。 特に、医療施設、生産ライン（半導体や医薬品）、 実験室等の環境における相互汚染、清浄度の維持や 危険雰囲気への曝露。 これらを防止、さらに省エネを両立させる為の 制御技術。まずは室圧制御ダンパから・・・。 室圧を直接フィードバックし、 設定室圧...

メーカー・取り扱い企業： クリフ株式会社