【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

アレルゲンの迅速なふき取り検査に！『アレルゲンアイ シリーズ』

PR食品製造ラインのアレルギー物質残留を、ふき取り検査で迅速に確認可能！H…

「アレルゲンアイ クイック」「アレルゲンアイ ふき取り検査用キット」は、食品製造ラインに残留するアレルゲンを迅速・簡単に確認できます。すべての特定原材料と推奨品目（大豆、ごま、アーモンド）を対象としたキットがあります。 【「アレルゲンアイ クイック」の特長】 ■検査は、ふき取り溶液やすすぎ水（要希釈）に直接つけるだけ ■10分後に食物アレルギー物質の有無を判定 ■少量パック（5回用）も...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社つくば食品評価センター プリマハムグループ

【資料】しるとくレポNo.58＃Arduinoでイルミ制御（1）

毎年イルミネーションが同じ点灯パターンで飽きてしまった方に。Ardui…

★★しるとくレポ　知って得するお役立ち情報★★ 当レポートでは、Arduinoでのイルミネーション制御についてご紹介します。 「自分の好きな点灯パターンを入れたい、変更したい」という方のために、 簡単で便利な機能をもつマイコンやモジュールを使って自作した例を掲載。 ぜひ、ご一読ください。 【掲載内容】 ■使用機器 ■手順 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社Wave Technology

ノイズビジョン～電波暗室レンタルサービス～

アンテナ放射エミッション・雑音端子電圧について、認証前の対策・検討をW…

機器の高速化に伴い製品開発の工程においてEMI（Electro-Magnetic Interference）対策の占める割合が増加する傾向にあります。 このような状況の中、EMI対策・検証のため電波暗室やエンジニアの確保にお困りではないでしょうか？ ...【性能】 　・サイトアッテネーション　（ANSI　C63.4） 30MHz～　1GHz　±4dB以内（補正値導入後） 1GHz以上は基準と...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社Wave Technology

【資料】しるとくレポNo.52＃アバランシェ試験（1）

アバランシェ降伏、UIS試験回路と波形など！パワーMOSFETのアバラ…

★★しるとくレポ　知って得するお役立ち情報★★ アバランシェ試験で測定するアバランシェ耐量とは、パワーデバイスに 耐電圧以上の電圧を印加していくと急激に電流が流れはじめ破壊に至って しまうのですが、どのくらいのエネルギーまで耐えられるかということを指します。 当レポートでは、アバランシェ降伏やUIS試験回路と波形について 図を用いて解説。 万が一アバランシェモードに入った場合で...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社Wave Technology

【資料】しるとくレポNo.28＃自動計測の多チャンネル化

多チャンネル自動計測の注意点を解説！スイッチを使うと自動計測の幅が広が…

★★しるとくレポ　知って得するお役立ち情報★★ 当レポートでは、自動計測の多チャンネル化についてご紹介しております。 “多チャンネル化”とは、もともと1チャンネルしかないような計測器に スイッチ回路を継続することで、一度のトリガで複数のポイントを 測定できるようにすること。 多チャンネル化によって、「大量のサンプルを一気に自動計測したい」 「経路の繋ぎ換えが発生するから自動計測...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社Wave Technology

【資料】しるとくレポNo.33＃自動計測のすゝめ

計測器制御のキホンを解説！測定を自動化したいとお考えの際は、ぜひ一度試…

★★しるとくレポ　知って得するお役立ち情報★★ 「あるパラメータを変化させながら特性を確認したい」ときに便利なのが 「自動計測」です。 当レポートでは、自動計測に必要な「計測器制御」のやり方について 簡単に説明したいと思います。 詳細については、是非ご一読ください。 【掲載内容】 ■自動計測・計測器制御の手順1/ PCと計測器を接続する ■自動計測・計測器制御の手順2/...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社Wave Technology