【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

アブソデックス(ABSODEX) AX1R/2R/4R・AXD

PR軸受けやブラケット等を別途設置する必要なく負荷をダイレクトに取り付ける…

簡単にインデックステーブルの装置を作ることができるので、 設計工数と組立工数を削減し、生産設備のシンプル化と生産効率UPに貢献します。 【生産設備のシンプル化】 複数の部品を組み合わせて構成したインデックステーブルの機構をアブソデックス1つで置換え可能。 部品点数・設計工数の削減や、省スペース・センサレス・メンテナンスフリーなど、生産設備のシンプル化に貢献。 【フレキシブル動作】...

メーカー・取り扱い企業： ＣＫＤ株式会社

米・麦アミロース測定装置　ＡＡ３

米などのアミロース成分が測定できます。（連続流れ分析法を採用）

農業試験場等でお米の育種選抜でご使用頂いております。 1時間当たり20検体のお米のアミロースが測定可能です。 【特長】 ■1時間当たり20検体のお米のアミロースが測定可能 ■お米育種選抜で使用実績あり ■優れた自動化技法 ■優れた処理能力とコストパフォーマンス ■増設可能 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...実際のお米育種選抜で使用されて...

メーカー・取り扱い企業： ビーエルテック株式会社

『分析作業効率化 WEBオンラインセミナー』※参加無料

連続流れ分析装置（CFA）や近赤外分析装置（NIR）を用いた作業効率化…

分析機器の開発・製造・販売を手掛ける当社では、 『分析作業効率化 WEBオンラインセミナー』を開催いたします。 環境分析の公定法となった「連続流れ分析装置（CFA）」や、 300℃加熱ができる「酸分解前処理装置」、熱量・たんぱく質・脂質・ 炭水化物・食塩相当量を約30秒で分析できる「近赤外分析装置」をご紹介。 全3部構成で、いずれか1つだけのご参加も可能です。参加費は無料（事前登...

メーカー・取り扱い企業： ビーエルテック株式会社

【技術資料】DEENA2を用いた米や稲穂における金属分析前処理

米（玄米及び精米）や稲穂中のカドミウム等の金属分析における、硝酸や過塩…

米に含有するカドミウムについては、これまでは1ppm (mg/kg)を規格基準としていたが、平成22 年4 月に食品、添加物の規格基準の一部を改正する件が交付され、米（玄米及び精米）に含有されるカドミウム及びその化合物にあっては、0.4ppm (mg/kg) 以下と規格が改正された。 従来法として湿式分解であれば、硝酸や硫酸、過塩素酸を使用する方法が用いられるが、分析に手間と時間がかかり、多検体...

メーカー・取り扱い企業： ビーエルテック株式会社

【技術資料】DEENA2作業環境測定分析での混酸による自動前処理

DEENA2 を用いた作業環境測定分析における、混酸（塩酸:硝酸:純水…

当資料では、「DEENA3」を用いた作業環境測定分析における、 混酸（塩酸:硝酸:純水=2：1：4）による自動前処理について紹介しています。 作業環境測定の分析は、酸分解において煩雑な試薬添加操作があり非常に 手間です。また、塩酸や硝酸の酸試薬の人への曝露の問題もあり、 分析には危険が伴います。 その為、酸添加等自動前処理装置「DEENA3」を用いて、ICP/OESやICP/MS...

メーカー・取り扱い企業： ビーエルテック株式会社

【技術資料】作業環境測定分析における、王水による自動前処理

DEENA3を用いた作業環境測定分析における、王水（硝酸：塩酸=1：3…

当資料では、「DEENA3」を用いた作業環境測定分析における、 王水（硝酸：塩酸=1：3）による自動前処理について紹介しています。 作業環境測定の分析は、酸分解において煩雑な試薬添加操作があり非常に 手間です。また、塩酸や硝酸の酸試薬の人への曝露の問題もあり、 分析には危険が伴います。 その為、酸添加等自動前処理装置「DEENA3」を用いて、ICP/OESやICP/MSへ 供す...

メーカー・取り扱い企業： ビーエルテック株式会社