【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

撹拌機「AJITER」×水圧モータ「NADS」

PR水の力で撹拌機を動かす！エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わない…

水道水を作動流にするNADSの水圧モータを使用した撹拌機です。 エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わないので環境に配慮した 安全・安心な撹拌機です。 【NADSとは？】 NADSはNACOL株式会社の新・水圧技術（ADS: Aqua Drive System）を 使用したポンプやモータ、リリーフ弁、ソレノイドバルブ等を展開する シリーズ。空圧や電気駆動では難しかった高性能な駆...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社島崎エンジニアリング 本社

1段式全自動熱水式殺菌機＋全自動乾燥機

操作性と作業効率を重視！シンプルかつ堅牢でライン化にも柔軟に対応可能

『1段式全自動熱水式殺菌機＋全自動乾燥機』は、操作性と作業効率を重視 したシンプルで堅牢なフラットタイプ機です。 製品は一方向に搬送されながら、殺菌～冷却工程を経て自動乾燥機に供給され 連続乾燥されます。フラットタイプのため、保守・点検・掃除も容易です。 【特長】 ■操作性と作業効率を重視 ■フラットタイプ ■保守・点検・掃除が容易 ■ライン化にも対応可能 ■小袋から業務...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社機設

2段式全自動熱水式殺菌機＋全自動乾燥機

使い易さと基本性能に磨きをかけた、コンパクトな2段式自動熱水殺菌機

『2段式全自動熱水式殺菌機＋全自動乾燥機』は、殺菌槽及び冷却槽が 1段型の約1/2（当社比）の省スペースで設置できる2段型の装置です。 製品供給側と同じ方向に、殺菌～冷却された製品が連続搬出され、 自動乾燥機に供給されて連続乾燥されます。 【特長】 ■1段型の約1/2の省スペースで設置可能 ■使い易さと基本性能に磨きをかけたコンパクト機 ■殺菌層から蒸気がもれない省エネタイプ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社機設

半自動殺菌機

多品種少量生産向き！信頼と実績で使われ続けるバッチ式殺菌冷却機

『半自動殺菌機』は、多品種少量生産に適した、半自動型の殺菌冷却機です。 加熱槽や冷却槽への搬入および搬出をチェーンブロックで行う半自動タイプで、 1ケージ型、2ケージ型、3ケージ型、特殊型があります。 槽内低温装置・温度昇降自動調整装置が装備されており、正確な温度管理が可能です。 【特長】 ■加熱温度・殺菌時間はワンタッチ設定 ■加熱時間の終了は槽ごとにブザーランプでお知ら...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社機設

全自動熱水式特殊殺菌機（バケット型）

業務用大袋や大容量ものに真価を発揮！パワフルな殺菌性能でグングン処理し…

『全自動熱水式特殊殺菌機（バケット型）』は、アタッチメント付き バケットコンベヤにより、大容量ものを均一で効率よく殺菌できる装置です。 整列コンベヤをセットすることにより、製品の自動供給も可能です。 【特長】 ■アタッチメント付きバケットコンベヤ ■1kg～2kg詰の大容量ものを均一でパワフルに殺菌 ■整列コンベヤで製品の自動供給が可能 ※詳しくはPDF資料をご覧いただく...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社機設