【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

撹拌機「AJITER」×水圧モータ「NADS」

PR水の力で撹拌機を動かす！エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わない…

水道水を作動流にするNADSの水圧モータを使用した撹拌機です。 エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わないので環境に配慮した 安全・安心な撹拌機です。 【NADSとは？】 NADSはNACOL株式会社の新・水圧技術（ADS: Aqua Drive System）を 使用したポンプやモータ、リリーフ弁、ソレノイドバルブ等を展開する シリーズ。空圧や電気駆動では難しかった高性能な駆...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社島崎エンジニアリング 本社

405nm / CW / 1W 高出力半導体レーザー

405nm、1Wの高出力で単一周波数発振を実現。ハンドリングが容易な連…

Holo-Litho 405はホログラフィおよびリソグラフィ用途で一般的に使用されてきた消費電力の大きいKr イオンガスレーザー(406.7 nmおよび413.1 nm)の代替品として理想的なCWレーザーシステムです。「オール半導体」方式を採用したHolo-Litho 405は消費電力が0.08 W以下であり水冷機器を一切必要としません。また長寿命の半導体レーザーの採用により運用コストを大幅に低減...

メーカー・取り扱い企業： トプティカフォトニクス株式会社 営業部

4波長高出力レーザーエンジン　『iChrome MLE』

MLE は異なる3つの波長の半導体レーザと1台のDPSS レーザーをコ…

・Pレーザー顕微鏡、フローサイトメトリに最適 ・マルチラインレーザ： 最大4レーザーライン ・COOLAC – ハンズフリー, 自動アライメント機能 ・直接強度変調20MHz ・µ-Manager 顕微鏡自動制御用ソフトウェアに対応しております。...iChrome MLE は異なる3つの波長の半導体レーザと1台のDPSS レーザーをコンパクトな筐体に一体化したマルチカラーレーザー光源です...

メーカー・取り扱い企業： トプティカフォトニクス株式会社 営業部

コンパクト4色レーザーコンバイナ 『iChrome CLE』

効率的 ＆ コンパクト4色レーザーコンバイナ ：バイオフォトニクス＆顕…

・4つの波長をコンパクトな筐体に収納 ・405, 488, 561, 640 nm 各波長で > 20/50 mW ・COOLAC 自動アライメント機能 ・多様なモジュレーション機能を搭載 ・全波長での完全消灯可能...トプティカ社のiChrome CLE は4つの波長をワンボックスに搭載した小型設計のレーザーコンバイナです。搭載された4つの波長は1本の偏波面保存型シングルモードファイバー...

メーカー・取り扱い企業： トプティカフォトニクス株式会社 営業部