【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

品質文書の課題14：記録用紙の発行/回収を管理したい

PR【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウド『Pe…

データインテグリティ規制において記録用紙の発行／回収管理が強く求められています。 具体的には、以下です。 1）発行した文書へ一意の識別子を割り当て、発行者、日時および発行部数を台帳に記録する 2）記録後、書き損じや未使用を含む全ての印刷物を回収管理する 上記のように、記録用紙を管理するのはかなりの手間がかかります。 Perma Documentでは、記録用紙の発行／回収管理が...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

恒温槽内 棚板　TE-400型

試験用の治具等を取り付ける用途にご利用頂けます！

恒温槽に直接治具を置くと、大した数は置けません。しかし、棚板を用いれば、大量の治具を設定可能に。しかも、棚板部分だけを容易に持ち運び可能です。棚板同士が簡単に着脱できるので、持ち運びの利点を失うことなく、振動の多い恒温槽内でも安心してお使い頂けます。 大容量の5段構造、棚板部分は550×280mm（サイズはカスタマイズ可能）、持ち運びに適したアルミ製です。棚板1枚につき、8枚の固定板が付属、試験...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社MSAファクトリー

カスタム手動XYステージ　「SXY100型」

治具取付け孔追加など様々なカスタマイズが可能な手動XYステージです。 …

カスタム手動XYステージ「SXY100型」は、台形ネジ、リニアブッシュを使用した簡易手動XYステージです。治具取付け孔追加など様々なカスタマイズが可能。耐加重が比較的必要なアプリケーションに最適です。1個のご注文でも低価格（100mmストロークで8.5万円）。詳しくはカタログをダウンロードしてください。...【特長】 ○標準ストローク（100,125,150,200mm）タイプ ○台形ネジ、リ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社MSAファクトリー

カスタム手動XYステージ 「SXY150FL」

天板、ベースプレートへの追加加工など、カスタム対応製品

「SXY150FL」は、駆動部にリニアブッシュ、台形ねじを使用いたしました簡易駆動XYステージです。 フリー機能付：ロック解除するとステージがフリーになり、天板が手で動かせます。 天板、ベースプレートへの追加加工など、カスタム対応製品です。 トッププレート形状、ロック機能などカスタマイズが可能です。 【仕様カスタマイズ】 ○X,Yストローク　100mm(±50mm)　 　　 　　　　...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社MSAファクトリー

カスタム手動XYステージ 「SXY100」

研究・開発・評価工程の装置への組み込み品として、装置メーカ様OEM対応…

「SXY100」は、駆動部にリニアブッシュ、台形ねじを使用いたしました簡易駆動XYステージです。 天板、ベースプレートへの追加加工など、カスタム対応製品です。 トッププレート形状、ロック機能などカスタマイズが可能です。 【仕様カスタマイズ】 ○X,Yストローク　100mm(±50mm)　 　　 　　　　　　　 ○ハンドル駆動ピッチ　2mm/1回転 ○プレートサイズ　□100 ○ス...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社MSAファクトリー

カスタム手動XYステージ 「SXY150」

天板、ベースプレートへの追加加工など、カスタム対応製品

「SXY150」は、駆動部にリニアブッシュ、台形ねじを使用いたしました簡易駆動XYステージです。 天板、ベースプレートへの追加加工など、カスタム対応製品です。 トッププレート形状、ロック機能などカスタマイズが可能です。 【仕様カスタマイズ】 ○X,Yストローク　100mm(±50mm)　 　　 　　　　　　　 ○ハンドル駆動ピッチ　2mm/1回転 ○プレートサイズ　□150 ○ス...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社MSAファクトリー