【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

撹拌機「AJITER」×水圧モータ「NADS」

PR水の力で撹拌機を動かす！エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わない…

水道水を作動流にするNADSの水圧モータを使用した撹拌機です。 エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わないので環境に配慮した 安全・安心な撹拌機です。 【NADSとは？】 NADSはNACOL株式会社の新・水圧技術（ADS: Aqua Drive System）を 使用したポンプやモータ、リリーフ弁、ソレノイドバルブ等を展開する シリーズ。空圧や電気駆動では難しかった高性能な駆...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社島崎エンジニアリング 本社

【特化則改正に対応】溶接ヒューム対策ソリューション

集じん装置、溶接ヒューム濃度測定サービス、HEPAフィルター付業務用掃…

金属アーク溶接等作業において発生する「溶接ヒューム」が特定化学物質（第2類物質）へ指定されます。※2021年4月1日に施行 特定化学物質障害予防規則（特化則）及び作業環境測定法施行規則の一部改正により、 金属アーク溶接等作業を行う場合、換気以外にも溶接ヒュームの濃度測定（個人ばく露測定）や作業場の掃除（毎日1回以上）の必要性も出てきました。 当社では溶接ヒューム対策として 『集じん装置...

メーカー・取り扱い企業： アマノ株式会社