【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

微生物菌株タイピング IRバイオタイパー JASIS2024出展

PR品質管理や汚染源特定のための迅速で簡便な菌株タイピング。結果まで約３時…

IRバイオタイパーはフーリエ変換赤外（FT-IR）分光システムを利用した、迅速・簡便な菌株タイピング装置です。 採取した微生物分離株の定期的な菌株タイピングにより、微生物汚染を適切に監視でき積極的な根本原因の分析や洗浄プロセス管理の是正措置が促進できます。 【特長】 ■ 1検体あたり低コスト400円 程度　 ■ 様々な微生物種（一般細菌・酵母など）で適用可能 ■ 簡単な手技で結果ま...

メーカー・取り扱い企業： ブルカージャパン株式会社 ダルトニクス事業部　微生物同定・菌株識別

電線：耐震ケーブルといえば『ロボトップ』!!

FA装置配線に汎用的に使用できる便利な電線ケーブルです！

導体の素線構成及び絶縁線心の配列を工夫し、電気用品安全法に基づく耐震性を備えています。 【特徴】 ・規格：UL AWM、ｃ-UL、PSE ・特性：耐油、耐熱（UL105℃,PSE75℃）、弱耐震、難燃（VW-1） ・他社同様品と異なりY/G線が入っていないので、一般的な識別で結線可能 高価なロボットケーブルを使用するほど過酷に可動する訳ではないが、ソフトVCTでは役不足…。そんな...

メーカー・取り扱い企業： 光昭株式会社

AI体温測定顔認証端末　FACE FOUR

4つの最先端テクノロジーが未来の日常を守ります

4つの機能で未来を守る。 1.体温検知 2.マスク検知 3.入室管理 4.労務管理 FACE FOUR(フェイスフォー)は独自のAIアルゴリズムによって、非接触での体温検知が可能です。 また、人物の顔を認識し、マスクの有無も検知可能。 ICカード読取り機能も搭載し、入室管理や労務管理も行えます。 これからの時代のニーズに応える顔認証端末です。...壁面取付タイプ、自立スタン...

メーカー・取り扱い企業： 光昭株式会社