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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PR検査能力は従来品のまま!設置床スペースを約1/4まで小型化
当社で取り扱う、『ラベル検査装置(スリムタイプ)』をご紹介します。 【特長】 ■ラベルや印刷された容器の外観を自動検査 ■容器の向きを揃える設備やそのためのスペース確保が不要 ■非接触・ストレート搬送 ■検査能力は従来品のまま、設置床スペースを約1/4まで小型化 【活用した際のメリット】 ■1人分のスペースで目視検査から自動検査へ ■検査前に容器の向きを揃える設備が不要 ...
メーカー・取り扱い企業: 高嶋技研株式会社
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シックスハウス対策のための改正建築基準法について!ポイントを掲載!
平成15年7月1日着工分の住宅・学校・店舗などの居室がある建築物は、 シックスハウス対策のため機械換気設備や建築材料に新たな基準が 設けられました。 当資料では改正建基法に関するポイントを掲載。 ホルムアルデヒド発散建材の使用面積の制限や、機械換気設備の設置の 義務付けについてなどを紹介しています。 【掲載内容】 ■改正建築基準法について ■改正建基法 ポイント1 ホルムア...
メーカー・取り扱い企業: 高須産業株式会社 本社・工場
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