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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PR水の力で撹拌機を動かす!エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わない…
水道水を作動流にするNADSの水圧モータを使用した撹拌機です。 エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わないので環境に配慮した 安全・安心な撹拌機です。 【NADSとは?】 NADSはNACOL株式会社の新・水圧技術(ADS: Aqua Drive System)を 使用したポンプやモータ、リリーフ弁、ソレノイドバルブ等を展開する シリーズ。空圧や電気駆動では難しかった高性能な駆...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社島崎エンジニアリング 本社
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クリーンルーム清浄度1万クラスの環境内で様々な製品をシート・平版に仕上…
断裁加工『大型タイコ断裁機』は、クリーンルームクラス 10,000 で使用しています。 クリーンルーム環境であらゆる製品をシート、平版に仕上げます。 小ロットでの試作製造・試作加工受託も承ります。 【特徴】 ■加工環境 : クリーンルーム「清浄度1万クラス」内で断裁加工を行います。 ■加工方法 : ロール品からタイコ巻き取り機にて大判で積層し、断裁機にて製品に仕上げま...
メーカー・取り扱い企業: 大庫洋紙株式会社
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クリーンルームクラス 10,000 で断裁加工が出来ます!
『クリーンルーム内 大型タイコ断裁機』は、クリーンルームクラス 10,000 で使用しています。 タイコ巻き取り断裁機にて材料を巻き取り大判のシートに仕上げて、 仕上断裁機にて製品に仕上げます。 仕上げ断裁機の寸法公差は±0.5mmです。 仕上断裁は最大幅は1,550mm、最大長さは2,050、最小長さは100mmです。 フィルム、不織布、特殊紙等の各種ウェブを平版に加工します。...
メーカー・取り扱い企業: 大庫洋紙株式会社
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巻取りリール各種『紙・プラスチック/リサイクルリール ほか』
巻き取り出荷用リールやリユース・リサイクル可能なリサイクルリール
『紙・プラスチック 巻取りリール』では、金属端子・キャリアテープ等の「巻き取り出荷用リール」や、フランジ径・胴径・胴幅など各種・各サイズに対応した「紙リール」等を取り揃えています。 その他、紙のみで構成し、リユース・リサイクルに適した「リサイクルリール(紙)」や、強靭で軽量タイプの「リサイクルリール(ポリスチレン)」、最大直径Φ1200まで可能な「大型紙リール」等をラインアップしています。 ...
メーカー・取り扱い企業: 大庫洋紙株式会社
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断裁加工『大型タイコ断裁機』 小ロットでの試作加工も承ります!
クリーンルームと一般環境を使い分け、さまざまな製品をシート・平版に仕上…
断裁加工『大型タイコ断裁機』は、クリーンルームクラス 10,000 で使用しています。 クリーンルームと一般環境と製品にあった環境でさまざまな製品をシート、平版に仕上げます。 小ロットでの試作製造・試作加工受託も承ります。 【特長】 ■加工環境 : クリーンルーム「クラス10,000」・一般環境と2つの環境を使い分け、加工を行ないます。 ■加工方法 : ロール品からタイコ巻き取り機に...
メーカー・取り扱い企業: 大庫洋紙株式会社
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リサイクル可能!クリーンルームで使用できるプラスチックコア!小ロット販…
『D.Yボビン(PEコア)』は、電子材料、医療、食品用フィルムの巻芯として開発したクリーンなプラスチックコアです。 紙粉などの発塵が無いのでクリーンルームでの使用が可能。 吸湿等による雑菌の発生・繁殖がなく、素材以外に殆ど余分な物が添加されていないため安全で衛生的です。 また、刃で切断しても切り粉が発生せず、フィルムを巻き取った後フィルムとの一体切断が可能です。 【特長】 ■...
メーカー・取り扱い企業: 大庫洋紙株式会社
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クリーン度 1,000以下の作業環境で行うスリッター加工
ユーザーのニーズをクリエイトするハイクリーン・ハイテクニックで、清浄度クラス1,000環境での「スリッター加工」を行っています。 【特長】 ■クリーン度 1,000以下の作業環境 ■バリの高さ10μ以下の精度が可能 ■完全クリーン服装(服・帽子・手袋・靴) ■紙粉等、異物の持ち込み禁止 詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。...【フィルムスリット機 標準規...
メーカー・取り扱い企業: 大庫洋紙株式会社
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クリーンルームクラス 10,000 で断裁加工が出来ます!
『クリーンルーム内 大型タイコ断裁機』は、クリーンルームクラス 10,000 で使用しています。 タイコ巻き取り断裁機にて材料を巻き取り大判のシートに仕上げて、 仕上断裁機にて製品に仕上げます。 仕上げ断裁機の寸法公差は±0.5mmです。 仕上断裁は最大幅は1,550mm、最大長さは2,050、最小長さは100mmです。 フィルム、不織布、特殊紙等の各種ウェブを平版に加工します。...
メーカー・取り扱い企業: 大庫洋紙株式会社
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