【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

野菜・果物・肉・魚のスライスや千切り・ダイスカットに！

PR1台3役の大活躍！スライス、千切り、ダイスカットが可能な万能スライサー…

『スーパースライサーシリーズ』は、食材そのものの魅力を最大限に引き出し、新しい可能性を広げます。1台3役の大活躍、刃物の交換によりスライス、千切り、ダイスカットか可能。野菜は、食材に無理な圧力を掛けるこことなく繊維を壊さず、魚は鮮度や旨み保ったままの加工が可能、お肉のカットも鮮度や旨みを保ったまま、安全かつ衛生的に加工が出来ます。フルーツは、アイス・お菓子・ケーキ・タルト・ジャムなどにピッタリ！ ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ドリマックス

書籍『メタンと二酸化炭素～その触媒的化学変換技術の現状と展望～』

カーボンニュートラル社会実現の肝となる、メタンと二酸化炭素の最新の触媒…

炭素循環の肝となるメタンと二酸化炭素の、最新の触媒的化学変換技術を論じております。 メタンについては主に JST「革新的触媒」プロジェクトメンバーが執筆、 二酸化炭素については新規な炭素循環体制提示にむけた戦略的な取り組みを紹介。 また座談会形式でメタンと二酸化炭素の技術の進むべき道を展望したものをまとめております。 カーボンニュートラル社会の実現にむけ、今何をなすべきで、何を成さざる...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社シーエムシー・リサーチ

書籍『抗体医薬品製造　～ 基礎から基盤技術開発まで ～』

難治疾患をターゲットとし注目を集める抗体医薬品の「製造」に関して注目し…

本書は、世界中で急増する重要な医薬品需要に対応し、次世代のバイオエコノミーの柱のひとつとして注目される抗体医薬品などのバイオ医薬品について、詳説しています。 第1章，第2章では各界の専門の先生のご執筆により製造技術の動向を紹介。さらに，第3章では，製造および関連市場に関しても論じています。 本書は当該分野全般への知見の豊富な大政健史先生（大阪大学大学院工学研究科生命先端工学専攻教授）に...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社シーエムシー・リサーチ

書籍『核酸医薬・mRNA医薬の製造分析の基礎と基盤技術開発』

新規な創薬モダリティとして注目の核酸医薬とmRNA医薬に焦点を当てまし…

本書籍は、新規な創薬モダリティとして注目の核酸医薬とmRNA医薬に焦点を当て、その製造・分析法と研究開発の核となる基盤技術を網羅しています。 核酸医薬とmRNA医薬それぞれの概論を紹介，それぞれの製造法ならびに分析法を詳述。 双方で用いられている技術には共通点も多く、共通点と相違点、そして現在の技術開発動向を理解し、今後の研究の方向性を考える一助となることを目指し、当該分野の第一人者、小比...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社シーエムシー・リサーチ