【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

アブソデックス(ABSODEX) AX1R/2R/4R・AXD

PR軸受けやブラケット等を別途設置する必要なく負荷をダイレクトに取り付ける…

簡単にインデックステーブルの装置を作ることができるので、 設計工数と組立工数を削減し、生産設備のシンプル化と生産効率UPに貢献します。 【生産設備のシンプル化】 複数の部品を組み合わせて構成したインデックステーブルの機構をアブソデックス1つで置換え可能。 部品点数・設計工数の削減や、省スペース・センサレス・メンテナンスフリーなど、生産設備のシンプル化に貢献。 【フレキシブル動作】...

メーカー・取り扱い企業： ＣＫＤ株式会社

3Dプリンター用水溶性レジン『ブーストレジン』

水道水で洗浄できるレジン！

水道水で洗浄できるレジン。匂いが少なく、生体適合材料のため安全性が高く、アレルギーのリスクも少なく、3Dプリント環境の改善と作業者負担を軽減します。 ■特徴 ◇水溶性のため水で洗浄できる ◇水道に流せる（水生生物への毒性が低い） ◇生体適合材料のため安全性が高く、アレルギーのリスクも少ない ◇高速造形 (zDENTALよりやや早い) ◇超低臭(絵具のようなにおい程度) ◇405n...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社マシンツール中央

3Dプリンター用レジン『モデルレジン』

収縮が少なく反り変形しにくい！歯科用修復モデル、歯科用インプラントモデ…

モデルレジンは歯科用修復モデル、歯科用インプラントモデル、歯科研究用モデルの製作に特化したレジンです。滑らかで耐摩耗性があり、収縮が少なく反り変形しにくいレジンです。 ■特徴 ◇歯科用修復モデル、歯科用インプラントモデル、歯科研究用モデル用に最適 ◇滑らかで耐摩耗性のある表面 ◇収縮が少なく反り変形しにくい ◇ライトベージュ色で細部やエッジが見やすい ◇3Dプリントで気泡が発生しに...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社マシンツール中央

3Dプリンター用レジン『ワックスレジン』

埋没材はリン酸塩系やクリストバライトにも対応！ワックスパターン製作に最…

ワックスレジンはクラウンや鋳造床などのワックスパターン製作に最適なレジンです。 埋没材はリン酸塩系やクリストバライトにも対応しています。 ■特徴 ◇クラウン、鋳造床などのワックスパターン製作に最適 ◇高速速度・高い造形精度を実現 ◇臭いが少ない ◇405nmの3Dプリンター (LCD & DLP) に対応 ■仕様 ◇用途：ワックスパターン製作用 ◇カラー：パープル ◇内容...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社マシンツール中央