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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PR精度と効率が必要なアッセイ作業にお困りですか?11 pL~10 μLを…
Thermo Scientific Multidrop Pico 1 and Pico 8 Digital Dispenser は、専用の分注ヘッドカセットで分注する非接触分注方式のため、サンプルの取り違えやコンタミリスクもありません。 【特長】 ・試薬やサンプルのデッドボリュームを最大で10倍削減 ・手作業の希釈では10 分かかる作業を15秒で実現 ・qPCR ワークフローのスピード...
メーカー・取り扱い企業: サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社/Thermo Fisher Scientific K.K.
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コンパクトでも効率的で優れた凍結能力。洗浄しやすく卓越した衛生性
『GYRoCOMPACT M7』は、ベルトを支える構造物不要なスパイラルフリーザー/チラーです。 コンパクトなのに能力が高く、洗浄が簡単で衛生的。 熱効率と簡単なアクセス、洗浄性能、ベース負荷を最小化したほか、 より長いベルト寿命と洗浄性の向上を実現しました。 【特長】 ■様々な組み合わせが可能な蒸発器 ■単純化されたテークアップ部分、ベルト蛇行の軽減 ■コンベアや蒸発器...
メーカー・取り扱い企業: ジョンビーン・テクノロジー株式会社
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スパイラルフリーザー&チラー『GYRoCOMPACT 40』
冷風を上から下に循環させることにより、冷凍時間を短縮!最大で1時間に1…
大量生産型急速凍結フリーザーの省スペース化を実現し、衛生性を考慮したスパイラルコンベアの急速凍結フリーザーです。 ベルトをベルト自体で支えているので、冷風が逃げないため効率的に冷凍・冷却することができ、洗浄もベルトだけで済むので衛生的です。 他の類似モデルに比べ、処理能力が35%から40%高く、低温保存から機械での連続冷凍生産への移行に最適です。 衛生的な設計で少ない設置面積のまま、冷凍...
メーカー・取り扱い企業: ジョンビーン・テクノロジー株式会社
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