【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

撹拌機「AJITER」×水圧モータ「NADS」

PR水の力で撹拌機を動かす！エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わない…

水道水を作動流にするNADSの水圧モータを使用した撹拌機です。 エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わないので環境に配慮した 安全・安心な撹拌機です。 【NADSとは？】 NADSはNACOL株式会社の新・水圧技術（ADS: Aqua Drive System）を 使用したポンプやモータ、リリーフ弁、ソレノイドバルブ等を展開する シリーズ。空圧や電気駆動では難しかった高性能な駆...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社島崎エンジニアリング 本社

【製造事例】光沢感と艶消しを兼ねそろえた質感

フィルムの光沢感を部分的に残し、マット感のあるパッケージにしたい要望に…

当社で対応可能な食料品パッケージの事例をご紹介いたします。 フィルムの持つ光沢感を部分的に残しながら艶消し（マット）感のある パッケージをつくりたいとのお客様のご要望がありました。 当社のグラビア印刷機7色機は、最終1色部分に反転装置がついております。 これは印刷面とは反対側にマットコート等の印刷塗工が可能であり、 商品のタイトルにはフィルムの光沢を残しその他はマット調にする...

メーカー・取り扱い企業： ニッコーグラビア印刷株式会社

【製造事例】再開封可能なパッケージ

当社ではチャック付きパッケージが製造可能です。お困りの方はお気軽にご相…

当社で対応可能な食料品パッケージの事例をご紹介いたします。 1回で使い切れない食品のパッケージにおいて、再開封可能な パッケージを提案してほしいとのお客様のご要望がありました。 そこで、チャック付きパッケージをご提案しました。 当社はチャック付きパッケージが製造可能な製袋加工機を所有し、 お客様のご要望に的確にお応えできる体制となっております。 またチャックテープにつき...

メーカー・取り扱い企業： ニッコーグラビア印刷株式会社