【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

アブソデックス(ABSODEX) AX1R/2R/4R・AXD

PR軸受けやブラケット等を別途設置する必要なく負荷をダイレクトに取り付ける…

簡単にインデックステーブルの装置を作ることができるので、 設計工数と組立工数を削減し、生産設備のシンプル化と生産効率UPに貢献します。 【生産設備のシンプル化】 複数の部品を組み合わせて構成したインデックステーブルの機構をアブソデックス1つで置換え可能。 部品点数・設計工数の削減や、省スペース・センサレス・メンテナンスフリーなど、生産設備のシンプル化に貢献。 【フレキシブル動作】...

メーカー・取り扱い企業： ＣＫＤ株式会社

『プリフォーム供給装置』

プリフォームのジェントルハンドリング化を実現！

『プリフォーム供給装置』は、コンテナ反転装置と自由自在な 搬送コンベヤラインです。 新設計のコンテナ反転装置により、プリフォームのキズを最小限に 抑えることに成功しました。 また、駆動にはサーボモーターとウォーム減速機を採用しているため、 安全で滑らかな動きが可能です。 【特長】 ■ジェントルハンドリング化 ■新設計のコンテナ反転装置 ■サーボモーターとウォーム減速機...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社エヌテック

資材供給装置

バーコード読取り機能により異品種混入を防止！コンパクトラインに対応

『資材供給装置』は、キャップ供給工程の無人化を実現する製品です。 コンパクトラインに対応しており、デパレ～ダンボール折畳みまでを ロボット1台で対応。内袋を小さく丸めて回収できます。 バーコード読取り機能により異品種混入を防止し、回転刃採用により粉塵対策 とカッターの長寿命化を実現。レイアウトはカスタマイズ可能です。 【特長】 ■デパレ～ダンボール折畳みまでをロボット1台で...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社エヌテック