【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

微生物菌株タイピング IRバイオタイパー JASIS2024出展

PR品質管理や汚染源特定のための迅速で簡便な菌株タイピング。結果まで約３時…

IRバイオタイパーはフーリエ変換赤外（FT-IR）分光システムを利用した、迅速・簡便な菌株タイピング装置です。 採取した微生物分離株の定期的な菌株タイピングにより、微生物汚染を適切に監視でき積極的な根本原因の分析や洗浄プロセス管理の是正措置が促進できます。 【特長】 ■ 1検体あたり低コスト400円 程度　 ■ 様々な微生物種（一般細菌・酵母など）で適用可能 ■ 簡単な手技で結果ま...

メーカー・取り扱い企業： ブルカージャパン株式会社 ダルトニクス事業部　微生物同定・菌株識別

FA・工場の自動化事例：【事例】パレタイジングシステム

ロボット1台で左右2ライン分を対応！ハンドは抱え込み式、吸着式など条件…

メカテックが手掛けた『パレタイジングシステム』をご紹介します。 袋詰めワーク（約30kg）をパレットに整列積上げし、パレットで 払い出すパレタイジングシステムです。 ロボット1台で左右2ライン分を対応し、空パレットはパレットマガジンに 積上げておき、完了後新しい空パレットが自動供給します。 当社はお客様の工場レイアウトや対象製品に合わせ、好適な パレタイジングシステムをご提...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社メカテック　

FA・工場の自動化事例：小型NC旋盤用材料投入機

加工機の稼働率を飛躍的に向上！稼働率低下を解消し、他の設備の生産性アッ…

当製品は、小型NC旋盤に素材を投入し、加工後にワークを取出し、 製品BOXに入れ払出す装置です。 素材はパーツフィーダーより供給され、連続300個程の無人連続運転が可能。 加工済のワークは完成品BOXに払出し、BOXごと機外へ排出します。 ご使用中の加工機に追加接続する事は勿論、新規導入の際に自動化を ご検討の場合もご相談下さい。 工作機械メーカー様との連携含め、自動化をご提案...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社メカテック