【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

アブソデックス(ABSODEX) AX1R/2R/4R・AXD

PR軸受けやブラケット等を別途設置する必要なく負荷をダイレクトに取り付ける…

簡単にインデックステーブルの装置を作ることができるので、 設計工数と組立工数を削減し、生産設備のシンプル化と生産効率UPに貢献します。 【生産設備のシンプル化】 複数の部品を組み合わせて構成したインデックステーブルの機構をアブソデックス1つで置換え可能。 部品点数・設計工数の削減や、省スペース・センサレス・メンテナンスフリーなど、生産設備のシンプル化に貢献。 【フレキシブル動作】...

メーカー・取り扱い企業： ＣＫＤ株式会社

殺菌水製造装置『炭酸次亜水製造装置』の殺菌力の秘密

なぜ、エコノスの『炭酸次亜水製造装置』は殺菌力が高いのか？その秘密をご…

『炭酸次亜水製造装置』は「次亜塩素酸ソーダ」に「炭酸ガス」を溶解させ、 強力な殺菌水「炭酸次亜水」を製造する装置です。 【なぜ、エコノスの『炭酸次亜水製造装置』は殺菌力が高いのか？】 一般に、次亜塩素酸ナトリウムでの殺菌の際は、次亜塩素酸ナトリウムを水で200ppmという濃度に調整した次亜塩素酸ナトリウムの希釈水が使用されます。しかし本製品の次亜水は、次亜塩素酸ナトリウムの希釈水のpHを...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社エコノス・ジャパン

殺菌水製造装置『炭酸次亜水製造装置』

HACCPなど衛生管理の充実に！殺菌・消臭を安全・低コストに！殺菌水製…

『炭酸次亜水製造装置』は「次亜塩素酸ソーダ」に「炭酸ガス」を溶解させ、 強力な殺菌水「炭酸次亜水」を製造します。 従来の「次亜塩素酸水」の製造には、「希塩酸」が用いられてきましたが、 「炭酸次亜水」の製造では、「炭酸ガス」を使用することで、 「誤投入などによる塩素ガス発生」や「金属腐食」などの課題を解決。 中性で臭気も少ないため、工場内の床、壁、各種設備の衛生管理のほか、 卵、果物...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社エコノス・ジャパン