【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

アブソデックス(ABSODEX) AX1R/2R/4R・AXD

PR軸受けやブラケット等を別途設置する必要なく負荷をダイレクトに取り付ける…

簡単にインデックステーブルの装置を作ることができるので、 設計工数と組立工数を削減し、生産設備のシンプル化と生産効率UPに貢献します。 【生産設備のシンプル化】 複数の部品を組み合わせて構成したインデックステーブルの機構をアブソデックス1つで置換え可能。 部品点数・設計工数の削減や、省スペース・センサレス・メンテナンスフリーなど、生産設備のシンプル化に貢献。 【フレキシブル動作】...

メーカー・取り扱い企業： ＣＫＤ株式会社

小型自動床洗浄機『イートレール』

洗浄塗布・洗浄・回収の作業が1台で完結！省力化と人件費削減で利益に貢献

『イートレール』は、洗剤散布・床洗浄・汚水回収が1台で完了できる 小型自動床洗浄機です。 洗浄と汚水の回収を分担して行うポリッシャーと比較すると 約1/2時間短縮可能。 軽い操作性で女性や年配の方の負担を軽減。分かりやすい操作パネルで 直感的に使えます。 【特長】 ■作業時間を大幅短縮 ■女性も簡単、ラクに作業できる ■保管場所の問題を解消 ■省力化で人件費を削減 ...

メーカー・取り扱い企業： 大一産業株式会社