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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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アブソデックス(ABSODEX) AX1R/2R/4R・AXD
PR軸受けやブラケット等を別途設置する必要なく負荷をダイレクトに取り付ける…
簡単にインデックステーブルの装置を作ることができるので、 設計工数と組立工数を削減し、生産設備のシンプル化と生産効率UPに貢献します。 【生産設備のシンプル化】 複数の部品を組み合わせて構成したインデックステーブルの機構をアブソデックス1つで置換え可能。 部品点数・設計工数の削減や、省スペース・センサレス・メンテナンスフリーなど、生産設備のシンプル化に貢献。 【フレキシブル動作】...
メーカー・取り扱い企業: CKD株式会社
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専門メーカーの技術力を活かした開発・製造!オーダーメイドの特注品をご紹…
『開発製品カタログ』は、当社で製作している特注製品例を紹介しています。 プログラム制御により様々な制御が可能な「製薬会社向け集塵装置」をはじめ、 バネ研磨や各金属加工に適した「湿式集塵機」や、当社独自の楕円形微粉対応 フィルターを搭載した「レーザー溶接機用集塵機」などを掲載。 どんなに細かいご要望でも、当社ではフレキシブルに対応させていただきます。 【掲載製品】 ■製薬会社...
メーカー・取り扱い企業: 日本精密株式会社
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